Comparación de la eficacia de la pregabalina y la hidroxizina en la puntuación de ansiedad
La inserción del dispositivo intravenoso de larga duración se realiza bajo anestesia local. Actualmente, en el hospital de investigadores, no se administra premedicación a los pacientes. Sin embargo, este procedimiento ocurre en un contexto emocional particular relacionado con el diagnóstico de cáncer o hemopatías malignas.
Por lo tanto, la administración de fármacos sedantes o ansiolíticos antes del inicio del procedimiento puede ser cuestionable.
La hidroxizina es la molécula de referencia para la premedicación por sus propiedades ansiolíticas y antihistamínicas Un nuevo agente, la pregabalina, comparte también las mismas propiedades
El objetivo principal de este estudio fue comparar la eficacia de la pregabalina y la hidroxizina en el puntaje de ansiedad como premedicación durante la inserción de un dispositivo intravenoso de larga duración bajo anestesia local.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Poitiers, Francia, 86021
- CHU de Poitiers
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 75 años
- Horarios de los pacientes para la inserción de un dispositivo intravenoso de larga duración
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de inserción previa de dispositivo intravenoso de larga duración o catéter intravenoso central
- tratamiento a largo plazo de gabapentina o pregabalina
- Hipersensibilidad a la pregabalina o a alguno de los excipientes
- Hipersensibilidad a la hidroxizina, a uno de sus metabolitos, a uno de los excipientes, a otro derivado de la piperazina, a la aminofilina o a la etilendiamina.
- Paciente con riesgo de glaucoma e
- Paciente con riesgo de retención urinaria
- Insuficiencia respiratoria grave del paciente
- Paciente en estado general no demasiado deteriorado (ASA IV)
- Insuficiencia renal con aclaramiento de creatinina < 30 ml/min
- Paciente no afiliado a la Seguridad Social
- embarazada o lactando
- Pacientes en situaciones de emergencia.
- Paciente hospitalizado sin consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pregabalina
Grupos PREGABALINE : 150 mg de LYRICA®
|
150 miligramos
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Experimental: Hidroxizina
Grupos HIDROXIZINA : 75 mg d'ATARAX®
|
75 miligramos
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Comparador de placebos: Lactosa
Grupos placebo: 4 g de lactosa
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4g
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
|---|---|
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Tratamiento de eficacia
|
puntuación de ansiedad EVA: 0 a 100
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
|---|---|
|
Eficacia de pregabaldina
|
puntuación de ansiedad EVA: 0 a 100
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bertrand DEBAENE, MD, Poitiers university hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes dermatológicos
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes contra la ansiedad
- Anticonvulsivos
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Bloqueadores de los canales de calcio
- Antagonistas de histamina H1
- Antagonistas de histamina
- Agentes de histamina
- Antipruriginosos
- Pregabalina
- Hidroxizina
Otros números de identificación del estudio
- GABAPAC
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