후복강경 부신절제술과 복강경 부신절제술의 비교 (PRA)
2017년 10월 4일 업데이트: Kyu Eun Lee, Seoul National University Hospital
PRA(Posterior Retroperitoneoscopic Adrenalectomy)와 LA(Laparoscopic Adrenalectomy) 사이의 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 부신절제술의 두 가지 수술 방법을 비교하는 것이다.
하나는 PRA(posterior retroperitoneal adrenallectomy)라고 하는 것으로 환자의 등에 있는 3~4개의 구멍을 통해 시행합니다.
다른 하나는 복부에 3~4개의 구멍을 뚫은 후 환자의 복강을 통해 시행하는 LA(복강경 부신절제술)입니다.
연구 개요
상세 설명
1992년부터 경복부 LA(복강경 부신절제술)가 부신절제술의 표준 방법이 되었습니다. 이러한 전통적인 방법은 외과의사들에게 익숙한 복부 전체를 볼 수 있는 넓은 시야를 제공하기 때문에 널리 사용되어 왔습니다. 그러나 후복막이라는 독특한 위치 때문에 부신은 여전히 접근이 쉽지 않다. 그래서 다양한 후복막 접근법이 설계되고 조정되었습니다. 그 중 PRA(posterior retroperitoneal adrenallectomy)는 많은 기관에서 좋은 결과를 보여주고 있다. PRA는 신장과 부신에 대한 직접적인 접근을 용이하게 하여 수술 시간을 단축할 수 있습니다. 그러나 이 두 가지 방법 사이에 무작위 대조 시험은 없었습니다.
따라서 두 가지 방법 모두에서 경험이 풍부한 외과 의사로서 본 연구를 수행하고자 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
83
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수술 전 검사에서 양성 부신 질환이 예상되는 환자
- 수술 전 CT 스캔에서 크기가 5cm 미만인 갈색 세포종 및 직경 7cm 미만의 다른 양성 부신 종양이 있는 환자
- 관심 사분면에서 이전 수술 이력이 없는 환자
- ASA 분류(미국마취과학회 신체상태분류)에서 I 또는 II 등급인 환자
- 간기능 및 신기능(빌리루빈)이 허용 가능한 환자
- BMI(체질량 지수)가 35 미만인 환자
- 정상적인 인지 기능을 가지고 있다고 추정되는 환자
- 동의서에 서명한 환자.
제외 기준:
- 수술 전 검사에서 악성 또는 전이성 부신 종양이 예상되는 환자
- 양측성 부신종양이 있는 환자
- 부신절제술과 함께 복부에 다른 수술을 시행할 조건이 있는 환자
- 임산부
- 활동성 또는 조절되지 않는 감염이 있는 환자
- 아래와 같은 의학적 문제가 있는 환자
- 약물로 조절되지 않는 고혈압(수축기혈압>150 또는 이완기혈압>100)
- 협심증, 울혈성 심부전, 급성 심근 감염
- 관상동맥 성형술 또는 관상동맥 우회술의 병력
- 뇌졸중 병력, 후유증이 있는 일과성 허혈 발작
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운영시간
기간: 참가자는 퇴원 후 첫 외래진료소 방문까지, 평균 3주 예상
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운영 시간은 nerse에 참석하여 측정됩니다.
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참가자는 퇴원 후 첫 외래진료소 방문까지, 평균 3주 예상
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 감각
기간: 참가자는 퇴원 후 첫 외래진료소 방문까지, 평균 3주 예상
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통증 점수는 입원 중 매일, 퇴원 후 외래 환자 진료소에서 설명됩니다.
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참가자는 퇴원 후 첫 외래진료소 방문까지, 평균 3주 예상
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배변의 회복
기간: 참가자는 입원 기간, 예상 평균 5일을 추적하게 됩니다.
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가스 배출은 배변의 회복으로 간주됩니다.
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참가자는 입원 기간, 예상 평균 5일을 추적하게 됩니다.
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상처 합병증
기간: 참가자는 퇴원 후 첫 외래진료소 방문까지, 평균 3주 예상
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참가자는 퇴원 후 첫 외래진료소 방문까지, 평균 3주 예상
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수술 중 출혈
기간: 참가자는 퇴원 후 첫 외래진료소 방문까지, 평균 3주 예상
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참가자는 퇴원 후 첫 외래진료소 방문까지, 평균 3주 예상
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수술 중 혈역학적 상태
기간: 참가자는 퇴원 후 첫 외래진료소 방문까지, 평균 3주 예상
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아래와 같은 이벤트를 기록하고 중증 고혈압(수축기 혈압>200mmHg), 중증 저혈압(수축기 혈압 110/min), 서맥(HR)을 비교합니다.
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참가자는 퇴원 후 첫 외래진료소 방문까지, 평균 3주 예상
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kyueun Lee, Ph.D, Seoul National University Hospital
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2016년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 27일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
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