后腹腔镜肾上腺切除术与腹腔镜肾上腺切除术的比较 (PRA)
2017年10月4日 更新者：Kyu Eun Lee、Seoul National University Hospital
PRA（后路后腹腔镜肾上腺切除术）和 LA（腹腔镜肾上腺切除术）之间的随机对照试验
本研究的目的是比较肾上腺切除术的两种手术方法。
一种称为 PRA（后腹膜后肾上腺切除术），它通过患者背部的 3 或 4 个孔进行。
另一种是LA（laparoscopic adrenalectomy），在患者腹部打3或4个孔后，通过腹腔进行手术。
研究概览
详细说明
自1992年以来，经腹LA（腹腔镜肾上腺切除术）一直是肾上腺切除术的标准方法。 这种传统方法已被广泛使用，因为该程序提供了外科医生熟悉的整个腹部的广阔视野。 但由于其位于腹膜后的独特位置，肾上腺仍不易接近。 因此设计和调整了各种腹膜后入路。 其中，PRA（后腹膜后肾上腺切除术）在许多机构都显示出良好的效果。 PRA 有助于直接接近肾脏和肾上腺，因此可以缩短手术时间。 但这两种方法之间还没有随机对照试验。
因此，作为这两种方法的经验丰富的外科医生，我们想实践这项研究。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
83
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国
- Seoul National University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 术前检查预计患有良性肾上腺疾病的患者
- 嗜铬细胞瘤患者术前CT扫描直径小于5cm，其他良性肾上腺肿瘤直径小于7cm
- 在感兴趣的象限中没有既往手术史的患者
- ASA分类（美国麻醉医师协会身体状况分类）I级或II级患者
- 肝功能和肾功能可耐受的患者（胆红素
- BMI（体重指数）小于35的患者
- 本应具有正常认知功能的患者
- 签署知情同意书的患者。
排除标准：
- 术前检查预计患有恶性或转移性肾上腺肿瘤的患者
- 双侧肾上腺肿瘤患者
- 有条件同时进行腹部其他手术和肾上腺切除术的患者
- 怀孕患者
- 患有活动性或不受控制的感染的患者
- 有以下医疗问题的患者
- 药物无法控制的高血压（收缩压>150 或舒张压>100）
- 心绞痛、充血性心力衰竭、急性心肌感染
- 冠状动脉血管成形术或冠状动脉搭桥手术史
- 中风病史，短暂性脑缺血发作后遗症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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营业时间
大体时间：参与者将被跟踪直到出院后第一次门诊就诊，预计平均 3 周
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手术时间将通过参加 nerse 来衡量
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参与者将被跟踪直到出院后第一次门诊就诊，预计平均 3 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手术后的疼痛感
大体时间：参与者将被跟踪直到出院后第一次门诊就诊，预计平均 3 周
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住院期间每天描述疼痛评分，出院后门诊也会描述疼痛评分
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参与者将被跟踪直到出院后第一次门诊就诊，预计平均 3 周
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排便恢复
大体时间：将跟踪参与者的住院时间，预计平均为 5 天
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气体排出被视为排便恢复
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将跟踪参与者的住院时间，预计平均为 5 天
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伤口并发症
大体时间：参与者将被跟踪直到出院后第一次门诊就诊，预计平均 3 周
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参与者将被跟踪直到出院后第一次门诊就诊，预计平均 3 周
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手术失血
大体时间：参与者将被跟踪直到出院后第一次门诊就诊，预计平均 3 周
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参与者将被跟踪直到出院后第一次门诊就诊，预计平均 3 周
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术中血流动力学状态
大体时间：参与者将被跟踪直到出院后第一次门诊就诊，预计平均 3 周
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将记录并比较以下事件：严重高血压（收缩压>200mmHg）、严重低血压（收缩压110/min）、心动过缓（HR
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参与者将被跟踪直到出院后第一次门诊就诊，预计平均 3 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kyueun Lee, Ph.D、Seoul National University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (实际的)
2016年2月28日
研究完成 (实际的)
2016年2月28日
研究注册日期
首次提交
2012年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月27日
首次发布 (估计)
2012年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月4日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
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