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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01677169
담배를 많이 피우는 사람의 지질 과산화 유래 DNA 부가물에 대한 노니 주스의 영향
2019년 9월 9일 업데이트: Tahitian Noni International, Inc.
현재 심한 흡연자의 지질 과산화 유래 DNA 부가물에 대한 노니 주스의 효과에 대한 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 임상 시험
이 연구의 목적은 노니 주스가 담배 흡연자의 말초 혈액 림프구에서 산화적 DNA 손상의 마커인 지질 과산화수소(LOOH) 및 말론디알데히드(MDA) 유래 DNA 부가물을 감소시키는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
317
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Illinois
-
Rockford, Illinois, 미국, 61107
- University of Illinois College of Medicine at Rockford
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~65세, 하루 20개비 이상의 흡연자, 1년 이상의 흡연력, 1개월 시험을 완료할 의향이 있는 자.
제외 기준:
- 처방약 또는 항산화 비타민의 동시 사용 또는 지난 3개월 동안의 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 노니 주스 59mL
Tahitian Noni® 주스(노니 주스와 포도 및 블루베리 주스의 혼합물) 59mL를 30일 동안 하루에 두 번(매일 총 118mL) 섭취합니다.
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이리도이드의 공급원인 노니 주스를 30일 동안 매일 섭취합니다.
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 위약
30일 동안 1일 2회 위약(포도와 블루베리 주스 및 천연 치즈 향의 혼합물) 59mL 섭취(매일 총 118mL).
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실험적: 29.5mL 노니 용량
Tahitian Noni® 주스(노니 주스와 포도 및 블루베리 주스의 혼합물) 29.5mL를 30일 동안 매일 섭취합니다.
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이리도이드의 공급원인 노니 주스를 30일 동안 매일 섭취합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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LOOH 및 MDA-DNA 부가물
기간: 1 개월
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LOOH 및 MDA-DNA는 개입 직전 및 개입 완료 시 림프구에서 부가물입니다.
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용
기간: 1 개월
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유해한 건강 사건
|
1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mian-ying Wang, MD, University of Illinois at Chicago
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2000년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TNI-UIC-01
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