Noni-mehun vaikutus lipidiperoksidaatiosta peräisin oleviin DNA-addukteihin raskaissa tupakoitsijoissa
maanantai 9. syyskuuta 2019 päivittänyt: Tahitian Noni International, Inc.
Kaksoissokko, satunnaistettu, plasebokontrolloitu kliininen tutkimus noni-mehun vaikutuksesta lipidiperoksidaatiosta peräisin oleviin DNA-addukteihin nykyisissä raskaassa tupakoitsijoissa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, vähentääkö noni-mehu lipidihydroperoksidista (LOOH) ja malondialdehydistä (MDA) johdettuja DNA-addukteja, jotka ovat oksidatiivisen DNA-vaurion markkereita, tupakanpolttajien ääreisveren lymfosyyteissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
317
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Rockford, Illinois, Yhdysvallat, 61107
- University of Illinois College of Medicine at Rockford
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–65-vuotiaat, yli 20 savuketta päivässä tupakoiva, yli vuoden tupakointihistoria ja halukas suorittamaan kuukauden kokeen.
Poissulkemiskriteerit:
- reseptilääkkeiden tai antioksidanttisten vitamiinien samanaikainen käyttö tai käyttö viimeisten kolmen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: 59 ml noni-mehua
Nautitaan 59 ml Tahitian Noni® -mehua (noni- ja rypäle- ja mustikkamehujen seos) kahdesti päivässä (yhteensä 118 ml päivässä) 30 päivän ajan.
|
Noni-mehun, iridoidien lähteen, nauttiminen päivittäin 30 päivän ajan.
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Nautitaan 59 ml lumelääkettä (rypäle- ja mustikkamehujen ja luonnollisen juuston maun seos) kahdesti päivässä (yhteensä 118 ml päivässä) 30 päivän ajan.
|
|
|
KOKEELLISTA: 29,5 ml noni-annos
Nautitaan 29,5 ml Tahitian Noni® -mehua (noni- ja viinirypäle- ja mustikkamehujen seos) päivittäin 30 päivän ajan.
|
Noni-mehun, iridoidien lähteen, nauttiminen päivittäin 30 päivän ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LOOH- ja MDA-DNA-adduktit
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
LOOH- ja MDA-DNA-adduktit lymfosyyteissä välittömästi ennen interventiota ja sen päätyttyä.
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Haitalliset terveystapahtumat
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mian-ying Wang, MD, University of Illinois at Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. syyskuuta 2000
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. marraskuuta 2005
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. elokuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 31. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 11. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TNI-UIC-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .