诺丽果汁对重度吸烟者脂质过氧化衍生的 DNA 加合物的影响
2019年9月9日 更新者：Tahitian Noni International, Inc.
诺丽果汁对当前重度吸烟者脂质过氧化衍生 DNA 加合物影响的双盲、随机、安慰剂对照临床试验
本研究的目的是确定诺丽果汁是否能减少吸烟者外周血淋巴细胞中的脂质氢过氧化物 (LOOH) 和丙二醛 (MDA) 衍生的 DNA 加合物，即氧化性 DNA 损伤的标志物。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
317
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Rockford、Illinois、美国、61107
- University of Illinois College of Medicine at Rockford
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁至65岁，每天吸烟20支以上，吸烟史超过1年，愿意完成1个月试用期的。
排除标准：
- 同时使用或在过去三个月内使用处方药或抗氧化维生素
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：59 毫升诺丽果汁
每天两次摄入 59 毫升大溪地诺丽果汁（诺丽果汁与葡萄汁和蓝莓汁的混合物）（每天总共 118 毫升），持续 30 天。
|
连续 30 天每天摄入诺丽果汁（环烯醚萜的来源）。
其他名称：
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
每天两次摄入 59 mL 安慰剂（葡萄汁和蓝莓汁以及天然奶酪香料的混合物）（每天总共 118 mL），持续 30 天。
|
|
|
实验性的：29.5 毫升诺丽剂量
每天摄入 29.5 毫升大溪地诺丽果汁（诺丽果汁与葡萄汁和蓝莓汁的混合物），持续 30 天。
|
连续 30 天每天摄入诺丽果汁（环烯醚萜的来源）。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
LOOH 和 MDA-DNA 加合物
大体时间：1个月
|
在干预前和干预完成时，淋巴细胞中的 LOOH 和 MDA-DNA 加合物。
|
1个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
不良事件
大体时间：1个月
|
不良健康事件
|
1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mian-ying Wang, MD、University of Illinois at Chicago
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2000年9月1日
初级完成 (实际的)
2005年11月1日
研究完成 (实际的)
2006年8月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月29日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月30日
首次发布 (估计)
2012年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月9日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- TNI-UIC-01
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.