Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af noni-juice på lipidperoxidationsafledte DNA-addukter hos storrygere

9. september 2019 opdateret af: Tahitian Noni International, Inc.

Dobbeltblind, randomiseret, placebokontrolleret klinisk undersøgelse af effekten af ​​noni-juice på lipidperoxidationsafledte DNA-addukter hos nuværende storrygere

Formålet med denne undersøgelse var at bestemme, om nonijuice reducerer lipidhydroperoxid (LOOH) og malondialdehyd (MDA)-afledte DNA-addukter, markører for oxidativ DNA-skade, i perifere blodlymfocytter hos cigaretrygere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

317

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Rockford, Illinois, Forenede Stater, 61107
        • University of Illinois College of Medicine at Rockford

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 til 65 år i alderen, ryger mere end 20 cigaretter om dagen, har en rygehistorie på over et år og er villig til at gennemføre en prøveperiode på en måned.

Ekskluderingskriterier:

  • samtidig brug eller brug i de foregående tre måneder af receptpligtig medicin eller antioxidantvitaminer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: 59 ml noni juice
Indtagelse af 59 ml Tahitian Noni® juice (blanding af noni juice og drue- og blåbærjuice) to gange dagligt (118 ml dagligt i alt) i 30 dage.
Kosttilskud: Noni juice
Indtagelse af nonijuice, en kilde til iridoider, dagligt i 30 dage.
Andre navne:
  • Tahitian Noni® Juice
  • Tahitian Noni® Original Bioactive
  • Trives Adaptogenics Original
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Indtagelse af 59 ml placebo (blanding af drue- og blåbærjuice og naturlig ostesmag) to gange dagligt (i alt 118 ml dagligt) i 30 dage.
Kosttilskud: Placebo
EKSPERIMENTEL: 29,5 ml noni dosis
Indtagelse af 29,5 ml Tahitian Noni® juice (blanding af noni juice og drue- og blåbærjuice) dagligt i 30 dage.
Kosttilskud: Noni juice
Indtagelse af nonijuice, en kilde til iridoider, dagligt i 30 dage.
Andre navne:
  • Tahitian Noni® Juice
  • Tahitian Noni® Original Bioactive
  • Trives Adaptogenics Original

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
LOOH og MDA-DNA addukter
Tidsramme: 1 måned
LOOH og MDA-DNA addukter i lymfocytter umiddelbart før intervention og ved afslutning af intervention.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
uønskede hændelser
Tidsramme: 1 måned
Uønskede helbredshændelser
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tahitian Noni International, Inc.

Samarbejdspartnere

University of Illinois at Chicago

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mian-ying Wang, MD, University of Illinois at Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2000

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2005

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2012

Først opslået (SKØN)

31. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TNI-UIC-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med DNA-skade

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner