- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01677169
Effetto del succo di Noni sugli addotti del DNA derivati dalla perossidazione lipidica nei forti fumatori
9 settembre 2019 aggiornato da: Tahitian Noni International, Inc.
Sperimentazione clinica in doppio cieco, randomizzata, controllata con placebo sull'effetto del succo di Noni sugli addotti del DNA derivati dalla perossidazione lipidica negli attuali forti fumatori
Lo scopo di questo studio era determinare se il succo di noni riduce l'idroperossido lipidico (LOOH) e gli addotti del DNA derivati dalla malondialdeide (MDA), marcatori del danno ossidativo del DNA, nei linfociti del sangue periferico dei fumatori di sigarette.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
317
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Rockford, Illinois, Stati Uniti, 61107
- University of Illinois College of Medicine at Rockford
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 65 anni, fumatore di più di 20 sigarette al giorno, una storia di fumo superiore a un anno e disposto a completare una prova di un mese.
Criteri di esclusione:
- uso concomitante, o uso nei tre mesi precedenti, di farmaci su prescrizione o vitamine antiossidanti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: 59 ml di succo di noni
Ingestione di 59 ml di succo di Tahitian Noni® (miscela di succo di noni e succhi di uva e mirtillo) due volte al giorno (118 ml al giorno in totale) per 30 giorni.
|
Ingestione di succo di noni, una fonte di iridoidi, ogni giorno per 30 giorni.
Altri nomi:
|
PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
Ingestione di 59 ml di placebo (miscela di succo d'uva e mirtillo e aroma naturale di formaggio) due volte al giorno (118 ml al giorno in totale) per 30 giorni.
|
|
SPERIMENTALE: Dose di noni da 29,5 ml
Ingestione di 29,5 ml di succo Tahitian Noni® (miscela di succo di noni e succhi di uva e mirtillo) al giorno per 30 giorni.
|
Ingestione di succo di noni, una fonte di iridoidi, ogni giorno per 30 giorni.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
LOOH e addotti MDA-DNA
Lasso di tempo: 1 mese
|
LOOH e addotti MDA-DNA nei linfociti immediatamente prima dell'intervento e al completamento dell'intervento.
|
1 mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
eventi avversi
Lasso di tempo: 1 mese
|
Eventi avversi per la salute
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mian-ying Wang, MD, University of Illinois at Chicago
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2000
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 novembre 2005
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 agosto 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 agosto 2012
Primo Inserito (STIMA)
31 agosto 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
11 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TNI-UIC-01
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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