Effet du jus de noni sur les adduits d'ADN dérivés de la peroxydation lipidique chez les gros fumeurs
9 septembre 2019 mis à jour par: Tahitian Noni International, Inc.
Essai clinique en double aveugle, randomisé et contrôlé par placebo sur l'effet du jus de noni sur les adduits d'ADN dérivés de la peroxydation lipidique chez les gros fumeurs actuels
Le but de cette étude était de déterminer si le jus de noni réduit les adduits d'ADN dérivés de l'hydroperoxyde lipidique (LOOH) et du malondialdéhyde (MDA), marqueurs des dommages oxydatifs à l'ADN, dans les lymphocytes du sang périphérique des fumeurs de cigarettes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
317
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Rockford, Illinois, États-Unis, 61107
- University of Illinois College of Medicine at Rockford
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 à 65 ans, fumeur de plus de 20 cigarettes par jour, antécédents de tabagisme de plus d'un an et désireux de compléter un essai d'un mois.
Critère d'exclusion:
- utilisation simultanée ou au cours des trois mois précédents de médicaments sur ordonnance ou de vitamines antioxydantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: 59 ml de jus de noni
Ingestion de 59 ml de jus Tahitian Noni® (mélange de jus de noni et de jus de raisin et de myrtille) deux fois par jour (118 ml au total par jour) pendant 30 jours.
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Ingestion de jus de noni, source d'iridoïdes, quotidiennement pendant 30 jours.
Autres noms:
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Ingestion de 59 ml de placebo (mélange de jus de raisin et de myrtille et arôme naturel de fromage) deux fois par jour (118 ml au total par jour) pendant 30 jours.
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EXPÉRIMENTAL: Dose de 29,5 ml de noni
Ingestion de 29,5 ml de jus Tahitian Noni® (mélange de jus de noni et de jus de raisin et de myrtille) par jour pendant 30 jours.
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Ingestion de jus de noni, source d'iridoïdes, quotidiennement pendant 30 jours.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adduits LOOH et MDA-ADN
Délai: 1 mois
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Adduits LOOH et MDA-ADN dans les lymphocytes immédiatement avant l'intervention et à la fin de l'intervention.
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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événements indésirables
Délai: 1 mois
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Événements indésirables pour la santé
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mian-ying Wang, MD, University of Illinois at Chicago
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2000
Achèvement primaire (RÉEL)
1 novembre 2005
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 août 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2012
Première publication (ESTIMATION)
31 août 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TNI-UIC-01
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