Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av noni-juice på lipidperoksidasjonsavledede DNA-addukter hos storrøykere

9. september 2019 oppdatert av: Tahitian Noni International, Inc.

Dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert klinisk studie av effekten av nonijuice på lipidperoksidasjonsavledede DNA-addukter hos nåværende storrøykere

Hensikten med denne studien var å finne ut om nonijuice reduserer lipidhydroperoksid (LOOH) og malondialdehyd (MDA)-avledede DNA-addukter, markører for oksidativ DNA-skade, i perifere blodlymfocytter hos sigarettrøykere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

317

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Rockford, Illinois, Forente stater, 61107
        • University of Illinois College of Medicine at Rockford

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 til 65 år, røyker mer enn 20 sigaretter per dag, har en røykehistorie som overstiger ett år, og er villig til å fullføre en måneds prøveperiode.

Ekskluderingskriterier:

  • samtidig bruk, eller bruk i de foregående tre månedene, av reseptbelagte medisiner eller antioksidantvitaminer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: 59 ml noni juice
Inntak av 59 ml Tahitian Noni®-juice (blanding av noni-juice og drue- og blåbærjuice) to ganger daglig (totalt 118 ml daglig) i 30 dager.
Kosttilskudd: Noni juice
Inntak av nonijuice, en kilde til iridoider, daglig i 30 dager.
Andre navn:
  • Tahitian Noni® Juice
  • Tahitian Noni® Original Bioactive
  • Trives Adaptogenics Original
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Inntak av 59 ml placebo (blanding av drue- og blåbærjuice og naturlig ostesmak) to ganger daglig (totalt 118 ml daglig) i 30 dager.
Kosttilskudd: Placebo
EKSPERIMENTELL: 29,5 ml noni dose
Inntak av 29,5 ml Tahitian Noni® juice (blanding av noni juice og drue- og blåbærjuice) daglig i 30 dager.
Kosttilskudd: Noni juice
Inntak av nonijuice, en kilde til iridoider, daglig i 30 dager.
Andre navn:
  • Tahitian Noni® Juice
  • Tahitian Noni® Original Bioactive
  • Trives Adaptogenics Original

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
LOOH og MDA-DNA addukter
Tidsramme: 1 måned
LOOH og MDA-DNA addukter i lymfocytter rett før intervensjon og ved fullføring av intervensjon.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
uønskede hendelser
Tidsramme: 1 måned
Uønskede helsehendelser
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tahitian Noni International, Inc.

Samarbeidspartnere

University of Illinois at Chicago

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mian-ying Wang, MD, University of Illinois at Chicago

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2000

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2005

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

31. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • TNI-UIC-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere