Efecto del jugo de noni sobre los aductos de ADN derivados de la peroxidación lipídica en fumadores empedernidos
9 de septiembre de 2019 actualizado por: Tahitian Noni International, Inc.
Ensayo clínico doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo del efecto del jugo de noni en los aductos de ADN derivados de la peroxidación lipídica en fumadores empedernidos actuales
El propósito de este estudio fue determinar si el jugo de noni reduce el hidroperóxido lipídico (LOOH) y los aductos de ADN derivados del malondialdehído (MDA), marcadores del daño oxidativo del ADN, en los linfocitos de sangre periférica de fumadores de cigarrillos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
317
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Rockford, Illinois, Estados Unidos, 61107
- University of Illinois College of Medicine at Rockford
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 a 65 años de edad, fumador de más de 20 cigarrillos por día, un historial de tabaquismo superior a un año y dispuesto a completar una prueba de un mes.
Criterio de exclusión:
- uso simultáneo, o uso en los tres meses anteriores, de medicamentos recetados o vitaminas antioxidantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: 59 ml de jugo de noni
Ingestión de 59 mL de jugo Tahitian Noni® (mezcla de jugo de noni y jugos de uva y arándanos) dos veces al día (118 mL diarios en total) durante 30 días.
|
Ingestión de jugo de noni, fuente de iridoides, diariamente durante 30 días.
Otros nombres:
|
|
PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
Ingestión de 59 ml de placebo (mezcla de jugos de uva y arándanos y sabor a queso natural) dos veces al día (118 ml diarios en total) durante 30 días.
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|
|
EXPERIMENTAL: Dosis de 29,5 ml de noni
Ingestión de 29,5 mL de jugo Tahitian Noni® (mezcla de jugo de noni y jugos de uva y arándanos) diariamente durante 30 días.
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Ingestión de jugo de noni, fuente de iridoides, diariamente durante 30 días.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Aductos LOOH y MDA-DNA
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Aductos LOOH y MDA-DNA en linfocitos inmediatamente antes de la intervención y al finalizar la intervención.
|
1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
eventos adversos
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Eventos adversos para la salud
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mian-ying Wang, MD, University of Illinois at Chicago
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2000
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2005
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
31 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
11 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- TNI-UIC-01
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