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Wirkung von Noni-Saft auf von Lipidperoxidation abgeleitete DNA-Addukte bei starken Rauchern

9. September 2019 aktualisiert von: Tahitian Noni International, Inc.

Doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte klinische Studie zur Wirkung von Noni-Saft auf von Lipidperoxidation abgeleitete DNA-Addukte bei derzeitigen starken Rauchern

Der Zweck dieser Studie war zu bestimmen, ob Noni-Saft Lipidhydroperoxid (LOOH) und Malondialdehyd (MDA) abgeleitete DNA-Addukte, Marker für oxidative DNA-Schäden, in peripheren Blutlymphozyten von Zigarettenrauchern reduziert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

317

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Rockford, Illinois, Vereinigte Staaten, 61107
        • University of Illinois College of Medicine at Rockford

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 bis 65 Jahre alt, Raucher von mehr als 20 Zigaretten pro Tag, eine Rauchergeschichte von mehr als einem Jahr und bereit, eine einmonatige Probephase zu absolvieren.

Ausschlusskriterien:

  • gleichzeitige Einnahme oder Einnahme in den letzten drei Monaten von verschreibungspflichtigen Medikamenten oder antioxidativen Vitaminen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: 59 ml Noni-Saft
Einnahme von 59 ml Tahitian Noni®-Saft (Mischung aus Noni-Saft und Trauben- und Heidelbeersaft) zweimal täglich (118 ml täglich insgesamt) für 30 Tage.
Nahrungsergänzungsmittel: Noni-Saft
Einnahme von Noni-Saft, einer Quelle von Iridoiden, täglich für 30 Tage.
Andere Namen:
  • Tahitian Noni® Saft
  • Tahitian Noni® Original Bioaktiv
  • Gedeihen Sie Adaptogenics Original
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Einnahme von 59 ml Placebo (Mischung aus Trauben- und Heidelbeersaft und natürlichem Käsearoma) zweimal täglich (118 ml täglich insgesamt) für 30 Tage.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
EXPERIMENTAL: 29,5 ml Noni-Dosis
Einnahme von 29,5 ml Tahitian Noni®-Saft (Mischung aus Noni-Saft und Trauben- und Heidelbeersaft) täglich für 30 Tage.
Nahrungsergänzungsmittel: Noni-Saft
Einnahme von Noni-Saft, einer Quelle von Iridoiden, täglich für 30 Tage.
Andere Namen:
  • Tahitian Noni® Saft
  • Tahitian Noni® Original Bioaktiv
  • Gedeihen Sie Adaptogenics Original

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
LOOH- und MDA-DNA-Addukte
Zeitfenster: 1 Monat
LOOH- und MDA-DNA-Addukte in Lymphozyten unmittelbar vor dem Eingriff und nach Abschluss des Eingriffs.
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 1 Monat
Unerwünschte gesundheitliche Ereignisse
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tahitian Noni International, Inc.

Mitarbeiter

University of Illinois at Chicago

Ermittler

  • Hauptermittler: Mian-ying Wang, MD, University of Illinois at Chicago

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2000

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2005

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

31. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • TNI-UIC-01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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