Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek šťávy Noni na adukty DNA odvozené od peroxidace lipidů u těžkých kuřáků

9. září 2019 aktualizováno: Tahitian Noni International, Inc.

Dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná klinická studie účinku šťávy Noni na adukty DNA odvozené od peroxidace lipidů u současných těžkých kuřáků

Účelem této studie bylo zjistit, zda šťáva z noni redukuje adukty DNA odvozené od lipidového hydroperoxidu (LOOH) a malondialdehydu (MDA), markery oxidativního poškození DNA, v lymfocytech periferní krve kuřáků cigaret.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

317

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Rockford, Illinois, Spojené státy, 61107
        • University of Illinois College of Medicine at Rockford

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 až 65 let, kuřák více než 20 cigaret denně, historie kouření delší než jeden rok a ochota absolvovat jednoměsíční zkušební období.

Kritéria vyloučení:

  • současné užívání nebo užívání v předchozích třech měsících léků na předpis nebo antioxidačních vitamínů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: 59 ml šťávy noni
Požití 59 ml šťávy Tahitian Noni® (směs šťávy noni a hroznové a borůvkové šťávy) dvakrát denně (celkem 118 ml denně) po dobu 30 dnů.
Doplněk stravy: Šťáva noni
Požití šťávy noni, zdroje iridoidů, denně po dobu 30 dnů.
Ostatní jména:
  • Tahitský džus Noni®
  • Tahitian Noni® Original Bioaktivní
  • Thrive Adaptogenics Original
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Požití 59 ml placeba (směs hroznové a borůvkové šťávy a přírodní sýrová příchuť) dvakrát denně (celkem 118 ml denně) po dobu 30 dnů.
Doplněk stravy: Placebo
EXPERIMENTÁLNÍ: Dávka 29,5 ml noni
Požití 29,5 ml šťávy Tahitian Noni® (směs šťávy noni a hroznové a borůvkové šťávy) denně po dobu 30 dnů.
Doplněk stravy: Šťáva noni
Požití šťávy noni, zdroje iridoidů, denně po dobu 30 dnů.
Ostatní jména:
  • Tahitský džus Noni®
  • Tahitian Noni® Original Bioaktivní
  • Thrive Adaptogenics Original

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Adukty LOOH a MDA-DNA
Časové okno: 1 měsíc
Adukty LOOH a MDA-DNA v lymfocytech bezprostředně před intervencí a po jejím dokončení.
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nežádoucí příhody
Časové okno: 1 měsíc
Nepříznivé zdravotní události
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tahitian Noni International, Inc.

Spolupracovníci

University of Illinois at Chicago

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mian-ying Wang, MD, University of Illinois at Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2000

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2005

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2012

První zveřejněno (ODHAD)

31. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TNI-UIC-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poškození DNA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit