ヘビースモーカーにおける脂質過酸化由来の DNA 付加体に対するノニジュースの効果
2019年9月9日 更新者:Tahitian Noni International, Inc.
現在のヘビースモーカーにおける脂質過酸化由来のDNA付加物に対するノニジュースの効果に関する二重盲検無作為化プラセボ対照臨床試験
この研究の目的は、喫煙者の末梢血リンパ球において、ノニジュースが酸化的 DNA 損傷のマーカーである脂質ヒドロペルオキシド (LOOH) およびマロンジアルデヒド (MDA) 由来 DNA 付加物を減少させるかどうかを判断することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
317
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Illinois
-
Rockford、Illinois、アメリカ、61107
- University of Illinois College of Medicine at Rockford
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳から 65 歳までの方、1 日 20 本以上のタバコを吸う方、喫煙歴が 1 年を超える方、1 か月間のトライアルを希望される方。
除外基準:
- 処方薬または抗酸化ビタミンの同時使用、または過去 3 か月間の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:ノニジュース 59ml
タヒチアン ノニ® ジュース (ノニ ジュースとグレープ ジュースとブルーベリー ジュースの混合物) 59 mL を 1 日 2 回 (1 日合計 118 mL) 30 日間摂取。
|
イリドイドの供給源であるノニジュースを毎日30日間摂取。
他の名前:
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PLACEBO_COMPARATOR:プラセボ
プラセボ(グレープジュースとブルーベリージュースとナチュラルチーズフレーバーの混合物)59mLを1日2回(1日合計118mL)30日間摂取。
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実験的:ノニ 29.5mL
毎日29.5mLのタヒチノニジュース(ノニジュースとグレープジュースとブルーベリージュースの混合物)を30日間摂取。
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イリドイドの供給源であるノニジュースを毎日30日間摂取。
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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LOOHおよびMDA-DNA付加体
時間枠:1ヶ月
|
LOOH および MDA-DNA は、介入の直前および介入の完了時にリンパ球に付加します。
|
1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有害事象
時間枠:1ヶ月
|
健康被害
|
1ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Mian-ying Wang, MD、University of Illinois at Chicago
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2000年9月1日
一次修了 (実際)
2005年11月1日
研究の完了 (実際)
2006年8月1日
試験登録日
最初に提出
2012年8月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月30日
最初の投稿 (見積もり)
2012年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月9日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- TNI-UIC-01
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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