Effekt av nonijuice på lipidperoxidationshärledda DNA-addukter hos tungrökare
9 september 2019 uppdaterad av: Tahitian Noni International, Inc.
Dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad klinisk prövning av effekten av nonijuice på lipidperoxidationshärledda DNA-addukter hos nuvarande storrökare
Syftet med denna studie var att avgöra om nonijuice minskar lipidhydroperoxid (LOOH) och malondialdehyd (MDA) härledda DNA-addukter, markörer för oxidativ DNA-skada, i perifera blodlymfocyter hos cigarettrökare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
317
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Rockford, Illinois, Förenta staterna, 61107
- University of Illinois College of Medicine at Rockford
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 till 65 år i åldern, röker mer än 20 cigaretter per dag, har en rökhistoria som överstiger ett år och är villig att slutföra en månads test.
Exklusions kriterier:
- samtidig användning, eller användning under de senaste tre månaderna, av receptbelagd medicin eller antioxidantvitaminer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: 59 ml nonijuice
Intag av 59 ml Tahitian Noni®-juice (blandning av nonijuice och druv- och blåbärsjuice) två gånger dagligen (118 ml dagligen totalt) i 30 dagar.
|
Förtäring av nonijuice, en källa till iridoider, dagligen i 30 dagar.
Andra namn:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Intag av 59 ml placebo (blandning av druv- och blåbärsjuice och naturlig ostsmak) två gånger dagligen (118 ml dagligen totalt) i 30 dagar.
|
|
|
EXPERIMENTELL: 29,5 ml noni dos
Förtäring av 29,5 ml Tahitian Noni®-juice (blandning av nonijuice och druv- och blåbärsjuice) dagligen i 30 dagar.
|
Förtäring av nonijuice, en källa till iridoider, dagligen i 30 dagar.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
LOOH och MDA-DNA-addukter
Tidsram: 1 månad
|
LOOH- och MDA-DNA-addukter i lymfocyter omedelbart före intervention och vid avslutad intervention.
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
negativa händelser
Tidsram: 1 månad
|
Skadliga hälsohändelser
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mian-ying Wang, MD, University of Illinois at Chicago
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2000
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 november 2005
Avslutad studie (FAKTISK)
1 augusti 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 augusti 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 augusti 2012
Första postat (UPPSKATTA)
31 augusti 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
11 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- TNI-UIC-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .