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Efeito do suco de noni em adutos de DNA derivados da peroxidação lipídica em fumantes pesados

9 de setembro de 2019 atualizado por: Tahitian Noni International, Inc.

Ensaio clínico duplo-cego, randomizado, controlado por placebo do efeito do suco de noni em adutos de DNA derivados da peroxidação lipídica em fumantes pesados ​​atuais

O objetivo deste estudo foi determinar se o suco de noni reduz hidroperóxido lipídico (LOOH) e adutos de DNA derivados de malondialdeído (MDA), marcadores de dano oxidativo ao DNA, em linfócitos do sangue periférico de fumantes de cigarro.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

317

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Rockford, Illinois, Estados Unidos, 61107
        • University of Illinois College of Medicine at Rockford

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 a 65 anos de idade, fumante de mais de 20 cigarros por dia, história de tabagismo superior a um ano e disposto a fazer um teste de um mês.

Critério de exclusão:

  • uso concomitante ou uso nos últimos três meses de medicamentos prescritos ou vitaminas antioxidantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: 59 ml de suco de noni
Ingestão de 59 mL de suco Tahitian Noni® (mistura de suco de noni e sucos de uva e mirtilo) duas vezes ao dia (total diário de 118 mL) por 30 dias.
Suplemento dietético: Suco de noni
Ingestão de suco de noni, fonte de iridóides, diariamente por 30 dias.
Outros nomes:
  • Suco Tahitian Noni®
  • Tahitian Noni® Original Bioativo
  • Thrive Adaptogenics Original
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Ingestão de 59 mL de placebo (mistura de sucos de uva e mirtilo e sabor natural de queijo) duas vezes ao dia (total diário de 118 mL) por 30 dias.
Suplemento dietético: Placebo
EXPERIMENTAL: 29,5 mL de dose de noni
Ingestão de 29,5 mL de suco Tahitian Noni® (mistura de suco de noni e sucos de uva e mirtilo) diariamente por 30 dias.
Suplemento dietético: Suco de noni
Ingestão de suco de noni, fonte de iridóides, diariamente por 30 dias.
Outros nomes:
  • Suco Tahitian Noni®
  • Tahitian Noni® Original Bioativo
  • Thrive Adaptogenics Original

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adutos LOOH e MDA-DNA
Prazo: 1 mês
Adutos LOOH e MDA-DNA em linfócitos imediatamente antes da intervenção e no final da intervenção.
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
eventos adversos
Prazo: 1 mês
Eventos adversos de saúde
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tahitian Noni International, Inc.

Colaboradores

University of Illinois at Chicago

Investigadores

  • Investigador principal: Mian-ying Wang, MD, University of Illinois at Chicago

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2000

Conclusão Primária (REAL)

1 de novembro de 2005

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

31 de agosto de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

11 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TNI-UIC-01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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