Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние сока нони на аддукты ДНК, полученные в результате перекисного окисления липидов, у заядлых курильщиков

9 сентября 2019 г. обновлено: Tahitian Noni International, Inc.

Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование влияния сока нони на аддукты ДНК, полученные в результате перекисного окисления липидов, у заядлых курильщиков

Цель этого исследования заключалась в том, чтобы определить, снижает ли сок нони аддукты гидропероксида липидов (LOOH) и малонового диальдегида (MDA), производные ДНК, маркеры окислительного повреждения ДНК, в лимфоцитах периферической крови курильщиков сигарет.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

317

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 65 лет, курильщик более 20 сигарет в день, стаж курения более одного года и желание пройти месячный испытательный срок.

Критерий исключения:

  • одновременное использование или использование в течение предыдущих трех месяцев рецептурных лекарств или витаминов-антиоксидантов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 59 мл сока нони
Употребление 59 мл сока Tahitian Noni® (смесь сока нони, виноградного и черничного соков) два раза в день (всего 118 мл в день) в течение 30 дней.
Диетическая добавка: Сок нони
Прием внутрь сока нони, источника иридоидов, ежедневно в течение 30 дней.
Другие имена:
  • Сок Tahitian Noni®
  • Tahitian Noni® Оригинальный Биоактив
  • Thrive Adaptogenics Оригинальный
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Прием внутрь 59 мл плацебо (смесь виноградного и черничного соков и натурального ароматизатора сыра) два раза в день (всего 118 мл в день) в течение 30 дней.
Диетическая добавка: Плацебо
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 29,5 мл нони
Принимать внутрь 29,5 мл сока Tahitian Noni® (смесь сока нони, виноградного и черничного соков) ежедневно в течение 30 дней.
Диетическая добавка: Сок нони
Прием внутрь сока нони, источника иридоидов, ежедневно в течение 30 дней.
Другие имена:
  • Сок Tahitian Noni®
  • Tahitian Noni® Оригинальный Биоактив
  • Thrive Adaptogenics Оригинальный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Аддукты LOOH и MDA-ДНК
Временное ограничение: 1 месяц
Аддукты LOOH и MDA-ДНК в лимфоцитах непосредственно перед вмешательством и по завершении вмешательства.
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
неблагоприятные события
Временное ограничение: 1 месяц
Неблагоприятные события для здоровья
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tahitian Noni International, Inc.

Соавторы

University of Illinois at Chicago

Следователи

  • Главный следователь: Mian-ying Wang, MD, University of Illinois at Chicago

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2000 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2005 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 августа 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

31 августа 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • TNI-UIC-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться