국소 췌장 두부 선암종에 대한 신보조 요법 Folpirinox 이후 카페시타빈 및 제한적 조사

포함 기준:

• 환자는 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 췌장의 경계선 절제 가능한 선암종을 가지고 있습니다. 섬 세포 또는 다른 신경내분비 신생물이 있는 환자는 제외됩니다.
• 프로토콜에 설명된 절제 가능한 경계선 질환
• ≥ 18세.
• 남성 또는 비임신 및 비수유 여성. 여성 환자가 가임 가능성이 있는 경우 연구 약물의 첫 번째 투여 후 72시간 이내에 기록된 음성 혈청 임신 테스트(β hCG)가 있어야 합니다.
• 성적으로 왕성한 경우, 환자는 연구자가 적절하고 적절하다고 간주하는 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 환자는 이전에 췌장암에 대한 화학 요법이나 방사선 치료를 받은 적이 없어야 하며 전신 화학 요법에 노출되지 않아야 합니다.
• 환자는 프로토콜에 요약된 대로 기준선에서 허용 가능한 혈구 수, 화학 및 응고를 가지고 있습니다.
• 환자는 ECOG 활동도 상태 PS 0-1입니다.
• 환자는 연구의 성격에 대해 통보를 받았고 연구 참여에 동의했으며 연구 관련 활동에 참여하기 전에 사전 동의서에 서명했습니다.
• 세포학을 위한 FNA가 있는 내시경 초음파(EUS).
• 환자는 항생제 치료를 필요로 하는 활동성 또는 제어되지 않는 감염의 증거가 없어야 합니다.

제외 기준:

• 환자는 절제 가능하거나 국소적으로 진행된 절제 불가능하거나 진행된 전이성 질환이 있습니다. 췌장체 또는 꼬리의 선암종 환자는 부적격입니다.
• 환자에게 전신 요법이 필요한 활동성, 조절되지 않는 박테리아, 바이러스 또는 진균 감염이 있습니다.
• 환자는 HIV에 감염된 것으로 알려져 있습니다.
• 환자는 이 연구에서 치료 1일 전 4주 이내에 진단 수술(즉, 장기 제거 없이 진단을 위해 생검을 얻기 위해 수행된 수술) 이외의 주요 수술을 받았습니다.
• 췌장암에 대한 이전 화학 요법, 면역 요법 또는 방사선 요법.
• 환자는 연구 약물에 대한 알레르기 또는 과민증의 병력이 있습니다.
• 환자가 화학 요법 및/또는 방사선 요법을 받는 것이 환자에게 안전하지 않다고 조사자가 간주하는 주요 장기 시스템 중 하나와 관련된 심각한 의학적 위험 요소가 있습니다.
• 환자는 면역억제제(예: 메토트렉세이트, 사이클로스포린).
• 다음을 제외하고 이전의 다른 악성 종양은 허용되지 않습니다: 적절하게 치료된 기저 세포 또는 편평 세포 피부암, 상피내 자궁경부암, 환자가 현재 완전 관해 상태에 있는 적절하게 치료된 1기 또는 2기 암, 또는 환자는 5년 동안 질병이 없었습니다.
• 환자는 무작위 배정 전 1년 이내에 임상적으로 유의한 심혈관 질환(심근경색, 불안정 협심증, 증후성 울혈성 심부전, 조절되지 않는 심각한 심부정맥 포함)이 없어야 합니다.
• 환자는 연구자의 의견에 따라 연구 참여 또는 연구 제품(들) 투여와 관련된 위험을 증가시키거나 결과 해석을 방해할 수 있는 의학적 또는 정신과적 상태 또는 검사실 이상 병력이 없어야 합니다.
• 환자가 연구 절차를 따르기를 꺼리거나 따를 수 없습니다.
• 환자가 다른 치료 임상 프로토콜 또는 조사 시험에 등록되어 있습니다.
• 70세 이상의 환자