Folfirinox néoadjuvant suivi de capécitabine et d'un rayonnement de champ limité pour l'adénocarcinome localisé de la tête du pancréas

Critère d'intégration:

• Le patient a un adénocarcinome du pancréas borderline résécable confirmé histologiquement ou cytologiquement. Les patients atteints de cellules insulaires ou d'autres néoplasmes neuroendocriniens sont exclus.
• Maladie limite résécable comme indiqué dans le protocole
• ≥ 18 ans.
• Mâle ou femelle non gestante et non allaitante. Si une patiente est en âge de procréer, elle doit avoir un test de grossesse sérique négatif (β hCG) documenté dans les 72 heures suivant la première administration du médicament à l'étude.
• S'il est sexuellement actif, le patient doit accepter d'utiliser une contraception jugée adéquate et appropriée par l'investigateur.
• Le patient ne doit pas avoir reçu de chimiothérapie ou de radiothérapie antérieure pour un cancer du pancréas et aucune exposition à une chimiothérapie systémique.
• Le patient a une numération globulaire, des chimies et une coagulation acceptables au départ, comme indiqué dans le protocole
• Le patient a un statut de performance ECOG PS 0-1.
• Le patient a été informé de la nature de l'étude et a accepté de participer à l'étude et a signé le formulaire de consentement éclairé avant de participer à toute activité liée à l'étude.
• Échographie endoscopique (EUS) avec FNA pour la cytologie.
• Les patients ne doivent présenter aucun signe d'infection active ou non contrôlée nécessitant un traitement antibiotique.

Critère d'exclusion:

• Le patient a une maladie localisée résécable, localement avancée non résécable ou métastatique avancée. Les patients atteints d'un adénocarcinome du corps ou de la queue du pancréas ne sont pas éligibles.
• Le patient a une ou plusieurs infections bactériennes, virales ou fongiques actives et non contrôlées nécessitant un traitement systémique.
• Le patient a une infection connue par le VIH.
• Le patient a subi une intervention chirurgicale majeure, autre qu'une intervention chirurgicale diagnostique (c'est-à-dire une intervention chirurgicale effectuée pour obtenir une biopsie pour le diagnostic sans prélèvement d'organe), dans les 4 semaines précédant le jour 1 du traitement dans cette étude.
• Antécédents de chimiothérapie, d'immunothérapie ou de radiothérapie pour le cancer du pancréas.
• Le patient a des antécédents d'allergie ou d'hypersensibilité aux médicaments à l'étude.
• Le patient présente de graves facteurs de risque médicaux impliquant l'un des principaux systèmes d'organes, de sorte que l'investigateur considère qu'il est dangereux pour le patient de recevoir une chimiothérapie et/ou une radiothérapie.
• Les patients ne doivent pas nécessiter l'utilisation chronique d'agents immunosuppresseurs (par ex. méthotrexate, ciclosporine).
• Aucune autre affection maligne antérieure n'est autorisée, à l'exception des cas suivants : cancer de la peau basocellulaire ou épidermoïde correctement traité, cancer du col de l'utérus in situ, cancer de stade I ou II correctement traité dont le patient est actuellement en rémission complète, ou tout autre cancer dont le le patient est indemne de maladie depuis cinq ans.
• Les patients ne doivent pas avoir de maladie cardiovasculaire cliniquement significative (y compris infarctus du myocarde, angor instable, insuffisance cardiaque congestive symptomatique, arythmie cardiaque grave non contrôlée) < 1 an avant la randomisation.
• Les patients ne doivent pas avoir d'antécédents médicaux ou psychiatriques ou d'anomalies de laboratoire qui, de l'avis de l'investigateur, pourraient augmenter les risques associés à la participation à l'étude ou à l'administration du ou des produits expérimentaux ou pourraient interférer avec l'interprétation des résultats.
• Le patient ne veut pas ou ne peut pas se conformer aux procédures de l'étude.
• Le patient est inscrit à tout autre protocole clinique thérapeutique ou essai expérimental.
• Patients > 70 ans