Neoadjuverende Folfirinox efterfulgt af Capecitabin og begrænset feltstråling for lokaliseret pancreashovedadenokarcinom

Inklusionskriterier:

• Patienten har histologisk eller cytologisk bekræftet borderline resektabelt adenokarcinom i bugspytkirtlen. Patienter med øceller eller andre neuroendokrine neoplasmer er udelukket.
• Borderline resektabel sygdom som beskrevet i protokollen
• ≥ 18 år.
• Han eller ikke-gravid og ikke-ammende hun. Hvis en kvindelig patient er i den fødedygtige alder, skal hun have en negativ serumgraviditetstest (β hCG) dokumenteret inden for 72 timer efter den første administration af forsøgslægemidlet.
• Hvis patienten er seksuelt aktiv, skal patienten acceptere at bruge prævention, som efterforskeren anser for tilstrækkelig og passende.
• Patienten må ikke have modtaget forudgående kemoterapi eller stråling for bugspytkirtelkræft og må ikke have været udsat for systemisk kemoterapi.
• Patienten har acceptable blodtal, kemi og koagulation ved baseline som beskrevet i protokollen
• Patienten har en ECOG-ydelsesstatus PS 0-1.
• Patienten er blevet informeret om undersøgelsens art og har indvilliget i at deltage i undersøgelsen og underskrevet den informerede samtykkeformular forud for deltagelse i undersøgelsesrelaterede aktiviteter.
• Endoskopisk ultralyd (EUS) med FNA til cytologi.
• Patienter bør ikke have tegn på aktiv eller ukontrolleret infektion, der kræver behandling med antibiotika.

Ekskluderingskriterier:

• Patienten har lokaliseret resektabel, lokalt fremskreden inoperabel eller fremskreden metastatisk sygdom. Patienter med adenocarcinom i bugspytkirtlens krop eller hale er ikke kvalificerede.
• Patienten har aktiv, ukontrolleret bakteriel, viral eller svampeinfektion(er), der kræver systemisk terapi.
• Patienten har kendt infektion med HIV.
• Patienten har gennemgået en større operation, bortset fra diagnostisk kirurgi (dvs. operation udført for at opnå en biopsi til diagnose uden fjernelse af et organ), inden for 4 uger før dag 1 af behandlingen i denne undersøgelse.
• Tidligere kemoterapi, immunterapi eller stråling for bugspytkirtelkræft.
• Patienten har en historie med allergi eller overfølsomhed over for undersøgelseslægemidlerne.
• Patienten har alvorlige medicinske risikofaktorer, der involverer et af de større organsystemer, således at efterforskeren anser det for usikkert for patienten at modtage kemoterapi og/eller strålebehandling.
• Patienter må ikke kræve kronisk brug af immunsuppressive midler (f. methotrexat, cyclosporin).
• Ingen anden tidligere malignitet er tilladt bortset fra følgende: tilstrækkeligt behandlet basalcelle- eller pladecellehudkræft, in situ livmoderhalskræft, tilstrækkeligt behandlet kræft i stadie I eller II, hvor patienten i øjeblikket er i fuldstændig remission, eller enhver anden kræftsygdom, hvorfra patienten har været sygdomsfri i fem år.
• Patienter må ikke have klinisk signifikant kardiovaskulær sygdom (herunder myokardieinfarkt, ustabil angina, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, alvorlig ukontrolleret hjertearytmi) < 1 år før randomisering.
• Patienter må ikke have en historie med nogen medicinsk eller psykiatrisk tilstand eller laboratorieabnormitet, der efter investigatorens mening kan øge risiciene forbundet med undersøgelsesdeltagelsen eller administration af forsøgsprodukt(er) eller kan interferere med fortolkningen af ​​resultaterne.
• Patienten er uvillig eller ude af stand til at overholde undersøgelsesprocedurerne.
• Patienten er optaget i enhver anden terapeutisk klinisk protokol eller afprøvningsforsøg.
• Patienter over 70 år