낙태 중기 수술 전 자궁 경부 준비를 위한 Laminaria와 Misoprostol의 비교
2012년 8월 30일 업데이트: Wolfson Medical Center
무작위 통제 연구: 임신 중기 수술 유산 전 자궁 경부 준비를 위한 Laminaria와 Misoprostol의 비교
이 연구는 라미나리아 대 질 미소프로스톨을 사용한 임신 중기 낙태 전 자궁 경부 준비의 효과를 비교합니다.
연구자들은 질 Misoprostol을 사용한 자궁경부의 의학적 준비가 라미나리아를 사용한 기계적 준비보다 우수하다는 가설을 세웠습니다.
연구자들은 의학적 준비가 고통이나 불편함을 추가하지 않고 시술을 더 쉽게 수행하고 동등하게 안전하게 만든다고 믿습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 전향적 무작위 연구입니다.
이 연구의 목적은 라미나리아 및 미소프로스톨과 수술적 낙태 전 자궁경부의 준비를 비교하는 것입니다.
주요 결과 측정에는 다음이 포함됩니다.
초기 자궁 경부 개방 및 절차에서 추가 확장의 필요성 절차 기간
낙태 시술 난이도
시술 중 및 시술 후 합병증
VAS 척도를 이용한 통증 평가 및 시술 전후 진통제 필요성
연구 유형
중재적
등록 (실제)
84
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Holon, 이스라엘, 58100
- Edith Wolfson Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 생존 가능한 싱글 톤을 가진 임신 환자
- 임신 14~20주 임신
- 임신 중절 인정
제외 기준:
- 미소프로스톨 투여 금기
- 이전 제왕절개 흉터가 한 번 이상 있는 환자
- 응고 장애가 있는 환자
- 중대한 폐 또는 심장 질환
- 생존 불가능한 임신
- 초음파에 의한 유착태반 또는 전치태반
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 라미나리아 그룹
이 그룹의 환자는 낙태 전날 밤새 laminaria MedGyn Products, Inc. USA로 자궁 경부 준비를 합니다.
|
후기 낙태 수술 전 준비를 위해 흡습성 라미나리아를 자궁경관에 삽입합니다.
laminarias의 수는 자궁 경부 순응도에 따라 다릅니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 미소프로스톨군
이 그룹의 환자는 낙태 전날 밤새 질 Misoprostol 600 mcg로 자궁경부 준비를 합니다.
|
낙태 전날 밤새 질 Misoprostol 600mcg로 자궁 경부 준비
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
초기 자궁 경부 개방 및 시술 시작 시 추가 확장의 필요성
기간: 라미나리아 또는 미소프로스톨 삽입 후 8-12시간
|
낙태 수술은 라미나리아 삽입 후 또는 미소프로스톨 질 도포 후 8-12시간 후에 시행됩니다.
|
라미나리아 또는 미소프로스톨 삽입 후 8-12시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자궁 경부 준비 중 및 시술 후 통증 점수
기간: 삽입 당시, 낙태 직전 및 마취에서 회복된 직후
|
라미나리아 또는 질 미소프로스톨을 삽입한 직후 통증 점수에 액세스합니다. 통증 점수는 낙태를 시행하기 직전에 다시 기록되며 삽입 후 경과된 8-12시간을 나타냅니다. 낙태 직후 전신 마취에서 회복된 후 통증에 대한 또 다른 평가가 기록됩니다. |
삽입 당시, 낙태 직전 및 마취에서 회복된 직후
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
낙태 성공의 난이도
기간: 낙태 수술을 시행할 당시
|
난이도 점수는 절차가 완료되는 즉시 수술실에서 외과 의사가 기록합니다.
|
낙태 수술을 시행할 당시
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ron Sagiv, MD, Tel Aviv University, Sackler Medical School, Israel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .