Laminarian ja misoprostolin vertailu kohdunkaulan valmistukseen ennen toisen raskauskolmanneksen kirurgista aborttia
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus: Laminarian ja misoprostolin vertailu kohdunkaulan valmistukseen ennen toisen raskauskolmanneksen kirurgista aborttia
Tässä tutkimuksessa verrataan kohdunkaulan valmistuksen tehokkuutta ennen toisen raskauskolmanneksen aborttia käyttämällä laminariaa verrattuna emättimen misoprostoliin.
Tutkijat olettavat, että kohdunkaulan lääketieteellinen valmistelu emättimen misoprostolilla on parempi kuin mekaaninen valmistelu laminarialla.
Tutkijat uskovat, että lääketieteellinen valmistelu tekee toimenpiteestä helpommin suoritettavan, yhtä turvallisen ilman kipua tai epämukavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen satunnaistettu tutkimus.
Tutkimuksen tavoitteena on verrata kohdunkaulan valmistelua ennen leikkausta aborttiin laminariaan ja misoprostoliin.
Ensisijaisia tulostoimenpiteitä ovat:
Kohdunkaulan ensimmäinen avautuminen ja lisälaajennustarve toimenpiteen aikana Toimenpiteen kesto
Vaikeuspisteet abortin suorittamisessa
Komplikaatiot toimenpiteen aikana ja sen jälkeen
Kivun arviointi VAS-asteikolla ja analgesian tarve ennen ja jälkeen toimenpiteen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Holon, Israel, 58100
- Edith Wolfson Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat potilaat, joilla on elinkelpoinen singleton
- Raskaus 14-20 raskausviikkoa
- Hyväksytty raskauden keskeyttämiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Misoprostolin antamisen vasta-aihe
- Potilaat, joilla on useampi kuin yksi keisarileikkausarpi
- Potilaat, joilla on heikentynyt hyytymiskyky
- Merkittävä keuhkosairaus tai sydänsairaus
- Elinkelvoton raskaus
- Istukan accreta tai previa ultraäänellä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Laminaria ryhmä
Tämän ryhmän potilaille tehdään kohdunkaulan valmistelu laminariaa vastaan MedGyn Products, Inc. USA yön yli aborttia edeltävänä päivänä
|
Hygroskooppisten laminaarioiden asettaminen kohdunkaulan kanavaan valmistelua varten ennen myöhäistä kirurgista aborttia.
Laminaarioiden määrä riippuu kohdunkaulan mukautumisesta.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Misoprostoliryhmä
Tämän ryhmän potilaat saavat kohdunkaulan valmistetta emättimen misoprostolia 600 mikrogrammalla yön yli aborttia edeltävänä päivänä
|
Kohdunkaulan valmistelu emättimen misoprostolia 600 mcg yön yli aborttia edeltävänä päivänä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunkaulan ensimmäinen avautuminen ja lisälaajentamisen tarve toimenpiteen alussa
Aikaikkuna: 8-12 tuntia laminarian tai misoprostolin asettamisen jälkeen
|
Kirurginen abortti tehdään 8-12 tuntia laminarian asettamisen jälkeen tai misoprostolin emättimen levittämisen jälkeen
|
8-12 tuntia laminarian tai misoprostolin asettamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipupisteet kohdunkaulan valmistelun aikana ja toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: asettamisen yhteydessä, välittömästi ennen aborttia ja välittömästi anestesiasta toipumisen jälkeen
|
Kipupistemäärää tarkastellaan välittömästi laminarian tai emättimen misoprostolin asettamisen jälkeen. Kipupisteet kirjataan uudelleen juuri ennen abortin tekemistä, ja ne koskevat 8-12 tuntia, joka on kulunut asetuksesta. Toinen kivun arviointi kirjataan heti abortin jälkeen yleisanestesiosta toipumisen jälkeen |
asettamisen yhteydessä, välittömästi ennen aborttia ja välittömästi anestesiasta toipumisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Abortin suorittamisen vaikeusaste
Aikaikkuna: kirurgisen abortin tekemisen yhteydessä
|
Kirurgi kirjaa vaikeuspisteet leikkaussalissa välittömästi toimenpiteen päätyttyä.
|
kirurgisen abortin tekemisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ron Sagiv, MD, Tel Aviv University, Sackler Medical School, Israel
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2trimabort.CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .