- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01679392
Transversus Abdominis Plane Block의 특성에 관한 연구
2015년 3월 19일 업데이트: Kai Henrik Wiborg Lange, Hillerod Hospital, Denmark
복횡근 평면 블록: 건강한 지원자를 대상으로 한 위약 대조 연구
이 연구에서 우리는 건강한 지원자를 대상으로 복횡단 평면 블록의 다음 특성을 조사합니다.
- 피부 진통제 분포
- 근육질 애정
- 재현성
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Hillerød, 덴마크, 3400
- Hillerød Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 유능한
- 미국 마취학회 분류 1 또는 2
- 서면 동의서
제외 기준:
- 만 18세 미만
- 미국마취과학회 분류 2위 이상
- 체중 50kg 미만
- 체질량 지수 > 35kg/m2
- 이전 복부 수술
- 급성 또는 만성 통증
- 연구 시작 전 24시간 미만의 진통제 사용
- 국소 마취제에 대한 알레르기
- 임신
- 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 로피바카인
20ml 로피바카인(7.5mg/ml)이 포함된 일측성 복횡단 평면 블록
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20ml 로피바카인(7.5mg/ml)을 사용한 편측, 단발, 초음파 유도, 복횡단 평면 블록
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 진통제 분포
기간: 90분
|
피부 진통제 분배 복횡단 평면 차단 투여 90분 후
|
90분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
복횡근 평면 차단의 근육 애정
기간: 90분
|
표준화된 조건에서 초음파 검사로 측정한 복횡단 차단의 복벽 근육 손상
|
90분
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복횡근 평면 블록의 재현성
기간: 최소 2일
|
다음과 관련하여 복횡근 평면 블록의 재현성:
|
최소 2일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kion Bo Støving, MD, Hillerod Hospital, Denmark
- 연구 책임자: Charlotte Rosenstock, MD, Hillerod Hospital, Denmark
- 연구 책임자: Kai Lange, MD, Hillerod Hospital, Denmark
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 5일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-1-2011-030
- 2011-004719-22 (EudraCT 번호)
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로피바카인에 대한 임상 시험
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Institut CurieNational Cancer Institute, France완전한
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Virginia Commonwealth University빼는
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University of British Columbia모병
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Centre Hospitalier Universitaire, Amiens완전한
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