Um estudo investigando as propriedades do bloco do plano transverso do abdome
19 de março de 2015 atualizado por: Kai Henrik Wiborg Lange, Hillerod Hospital, Denmark
Bloqueio do Plano Transverso Abdominal: Um Estudo Controlado por Placebo em Voluntários Saudáveis
Neste estudo investigamos as seguintes propriedades do bloqueio do plano transverso do abdome em voluntários saudáveis:
- Distribuição cutânea de analgésicos
- afecção muscular
- Reprodutibilidade
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hillerød, Dinamarca, 3400
- Hillerød Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz
- Classificação 1 ou 2 da Sociedade Americana de Anestesiologistas
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Idade abaixo de 18 anos
- classificação da sociedade americana de anestesiologistas acima de 2
- Peso corporal abaixo de 50 kg
- Índice de massa corporal > 35 kg/m2
- Cirurgia abdominal anterior
- Dor aguda ou crônica
- Uso de medicação para dor menos de 24 horas antes do início do estudo
- Alergia a anestésicos locais
- Gravidez
- Amamentação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ropivacaína
Bloqueio unilateral do plano transverso do abdome com 20 ml de ropivacaína (7,5 mg/ml)
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Bloqueio do plano transverso do abdome unilateral, único, guiado por ultrassom, com 20 ml de ropivacaína (7,5 mg/ml)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Distribuição cutânea de analgésicos
Prazo: 90 minutos
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Distribuição cutânea de analgésicos 90 min após a administração do bloqueio do plano transverso do abdome
|
90 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Afecção muscular do bloqueio do plano transverso do abdome
Prazo: 90 minutos
|
Afecção muscular da parede abdominal do bloqueio do plano abdominal transverso medido por ultrassonografia em condições padronizadas
|
90 minutos
|
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Reprodutibilidade do bloqueio do plano transverso do abdome
Prazo: Pelo menos 2 dias
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Reprodutibilidade do bloqueio do plano transverso do abdome em relação a:
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Pelo menos 2 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kion Bo Støving, MD, Hillerod Hospital, Denmark
- Diretor de estudo: Charlotte Rosenstock, MD, Hillerod Hospital, Denmark
- Diretor de estudo: Kai Lange, MD, Hillerod Hospital, Denmark
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de setembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
6 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-1-2011-030
- 2011-004719-22 (Número EudraCT)
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