Un estudio que investiga las propiedades del bloque del plano del transverso del abdomen
19 de marzo de 2015 actualizado por: Kai Henrik Wiborg Lange, Hillerod Hospital, Denmark
Bloque del plano del transverso del abdomen: un estudio controlado con placebo en voluntarios sanos
En este estudio investigamos las siguientes propiedades del bloque del plano del transverso del abdomen en voluntarios sanos:
- Distribución analgésica cutánea
- Afecto muscular
- reproducibilidad
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hillerød, Dinamarca, 3400
- Hillerød Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz
- Sociedad americana de anestesiólogos clasificación 1 o 2
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años
- Clasificación de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos por encima de 2
- Peso corporal por debajo de 50 kg
- Índice de masa corporal > 35 kg/m2
- Cirugía abdominal previa
- Dolor agudo o crónico
- Uso de analgésicos menos de 24 h antes del inicio del estudio
- Alergia a los anestésicos locales
- El embarazo
- Amamantamiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ropivacaína
Bloqueo unilateral del plano del transverso del abdomen con 20 ml de ropivacaína (7,5 mg/ml)
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Bloqueo del plano del transverso del abdomen unilateral, de una sola inyección, guiado por ecografía, con 20 ml de ropivacaína (7,5 mg/ml)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Distribución analgésica cutánea
Periodo de tiempo: 90 minutos
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Distribución analgésica cutánea 90 min después de la administración del bloqueo del plano del transverso del abdomen
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90 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Afección muscular del bloqueo del plano transverso del abdomen
Periodo de tiempo: 90 minutos
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Afección de los músculos de la pared abdominal del bloqueo del plano abdominal transverso medido por ultrasonografía en condiciones estandarizadas
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90 minutos
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Reproducibilidad del bloque del plano del transverso del abdomen
Periodo de tiempo: Al menos 2 días
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Reproducibilidad del bloque del plano transverso del abdomen con respecto a:
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Al menos 2 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kion Bo Støving, MD, Hillerod Hospital, Denmark
- Director de estudio: Charlotte Rosenstock, MD, Hillerod Hospital, Denmark
- Director de estudio: Kai Lange, MD, Hillerod Hospital, Denmark
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-1-2011-030
- 2011-004719-22 (Número EudraCT)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .