Studie zkoumající vlastnosti rovinného bloku transversus abdominis
19. března 2015 aktualizováno: Kai Henrik Wiborg Lange, Hillerod Hospital, Denmark
Blok roviny transversus abdominis: Placebem kontrolovaná studie u zdravých dobrovolníků
V této studii zkoumáme následující vlastnosti bloku roviny transversus abdominis u zdravých dobrovolníků:
- Kožní analgetická distribuce
- Svalová náklonnost
- Reprodukovatelnost
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hillerød, Dánsko, 3400
- Hillerød Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopný
- Americká společnost anesteziologů klasifikace 1 nebo 2
- Písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Věk pod 18 let
- Americká společnost anesteziologů klasifikace nad 2
- Tělesná hmotnost pod 50 kg
- Index tělesné hmotnosti > 35 kg/m2
- Předchozí operace břicha
- Akutní nebo chronická bolest
- Použití léků proti bolesti méně než 24 hodin před začátkem studie
- Alergie na lokální anestetika
- Těhotenství
- Kojení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ropivakain
Jednostranný blok transversus abdominis s 20 ml ropivakainu (7,5 mg/ml)
|
Jednostranný, jednorázový, ultrazvukem naváděný, rovinný blok transversus abdominis s 20 ml ropivakainu (7,5 mg/ml)
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kožní analgetická distribuce
Časové okno: 90 min
|
Distribuce kožního analgetika 90 minut po podání rovinného bloku transversus abdominis
|
90 min
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalové postižení bloku roviny transversus abdominis
Časové okno: 90 min
|
Postižení svalů břišní stěny bloku transversus břišní roviny měřeno ultrasonograficky za standardizovaných podmínek
|
90 min
|
|
Reprodukovatelnost bloku roviny transversus abdominis
Časové okno: Minimálně 2 dny
|
Reprodukovatelnost bloku roviny transversus abdominis s ohledem na:
|
Minimálně 2 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kion Bo Støving, MD, Hillerod Hospital, Denmark
- Ředitel studie: Charlotte Rosenstock, MD, Hillerod Hospital, Denmark
- Ředitel studie: Kai Lange, MD, Hillerod Hospital, Denmark
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. srpna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. září 2012
První zveřejněno (Odhad)
6. září 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. března 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. března 2015
Naposledy ověřeno
1. března 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-1-2011-030
- 2011-004719-22 (Číslo EudraCT)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .