Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar de eigenschappen van het transversus abdominis-vlakblok

19 maart 2015 bijgewerkt door: Kai Henrik Wiborg Lange, Hillerod Hospital, Denmark

Transversus Abdominis Plane Block: een placebogecontroleerd onderzoek bij gezonde vrijwilligers

In deze studie onderzoeken we de volgende eigenschappen van het transversus abdominis blok bij gezonde vrijwilligers:

  1. Cutane pijnstillende distributie
  2. Gespierde genegenheid
  3. reproduceerbaarheid

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Hillerød, Denemarken, 3400
        • Hillerød Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geschikt
  • American Society of Anesthesiologists classificatie 1 of 2
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd onder de 18 jaar
  • Classificatie van de American Society of Anesthesiologists hoger dan 2
  • Lichaamsgewicht onder de 50 kg
  • Lichaamsmassa-index > 35 kg/m2
  • Vorige buikoperatie
  • Acute of chronische pijn
  • Gebruik van pijnmedicatie minder dan 24 uur voor aanvang van de studie
  • Allergie voor lokale anesthetica
  • Zwangerschap
  • Borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ropivacaine
Eenzijdig transversus abdominis vlak blok met 20 ml ropivacaïne (7,5 mg/ml)
Geneesmiddel: Ropivacaine
Eenzijdig, enkelvoudig, echogeleid, transversus abdominis vlak blok met 20 ml ropivacaïne (7,5 mg/ml)
Andere namen:
  • Naropin

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cutane pijnstillende distributie
Tijdsspanne: 90 min
Cutane analgetische distributie 90 min na toediening van het transversus abdominis vlakblok
90 min

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spieraandoening van het transversus abdominis vlakblok
Tijdsspanne: 90 min
Aantasting van de buikwandspier van het transversale abdominale vlak blok gemeten door middel van echografie onder gestandaardiseerde omstandigheden
90 min
Reproduceerbaarheid van het transversus abdominis vlakblok
Tijdsspanne: Minimaal 2 dagen

Reproduceerbaarheid van het transversus abdominis-vlakblok met betrekking tot:

  1. Cutane pijnstillende distributie
  2. Buikwandspieraandoening gemeten bij dezelfde persoon met een tussenpoos van ten minste 2 dagen
Minimaal 2 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hillerod Hospital, Denmark

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kion Bo Støving, MD, Hillerod Hospital, Denmark
  • Studie directeur: Charlotte Rosenstock, MD, Hillerod Hospital, Denmark
  • Studie directeur: Kai Lange, MD, Hillerod Hospital, Denmark

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 augustus 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 september 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

6 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-1-2011-030
  • 2011-004719-22 (EudraCT-nummer)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren