Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie som undersøker egenskapene til Transversus Abdominis-planblokken

19. mars 2015 oppdatert av: Kai Henrik Wiborg Lange, Hillerod Hospital, Denmark

Transversus Abdominis Plane Block: En placebokontrollert studie i friske frivillige

I denne studien undersøker vi følgende egenskaper til transversus abdominis-planblokken hos friske frivillige:

  1. Kutan analgetisk fordeling
  2. Muskulær hengivenhet
  3. Reproduserbarhet

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Hillerød, Danmark, 3400
        • Hillerød Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I stand
  • American Society of anesthesiologists klassifisering 1 eller 2
  • Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • American Society of anesthesiologists klassifisering over 2
  • Kroppsvekt under 50 kg
  • Kroppsmasseindeks > 35 kg/m2
  • Tidligere abdominal kirurgi
  • Akutt eller kronisk smerte
  • Bruk av smertestillende medisiner mindre enn 24 timer før studiestart
  • Allergi mot lokalbedøvelse
  • Svangerskap
  • Amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ropivakain
Unilateral transversus abdominis-planblokk med 20 ml ropivakain (7,5 mg/ml)
Legemiddel: Ropivakain
Unilateral, enkeltskudd, ultralydveiledet, transversus abdominis-planblokk med 20 ml ropivakain (7,5 mg/ml)
Andre navn:
  • Naropin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kutan analgetisk fordeling
Tidsramme: 90 min
Kutan analgetisk fordeling 90 minutter etter transversus abdominis planblokkadministrering
90 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskulær affeksjon av transversus abdominis-planblokken
Tidsramme: 90 min
Abdominal veggmuskelpåvirkning av transversus abdominal planblokk målt ved ultralyd under standardiserte forhold
90 min
Reproduserbarhet av transversus abdominis-planblokken
Tidsramme: Minst 2 dager

Reproduserbarhet av transversus abdominis-planblokken med hensyn til:

  1. Kutan analgetisk fordeling
  2. Abdominal veggmuskelaffeksjon målt hos samme individ med minst 2 dager atskilt
Minst 2 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hillerod Hospital, Denmark

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kion Bo Støving, MD, Hillerod Hospital, Denmark
  • Studieleder: Charlotte Rosenstock, MD, Hillerod Hospital, Denmark
  • Studieleder: Kai Lange, MD, Hillerod Hospital, Denmark

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2012

Først lagt ut (Anslag)

6. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-1-2011-030
  • 2011-004719-22 (EudraCT-nummer)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere