- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01679392
Tutkimus, jossa tutkitaan poikkivatsan tasolohkon ominaisuuksia
torstai 19. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Kai Henrik Wiborg Lange, Hillerod Hospital, Denmark
Transversus Abdominis Plane Block: Plasebokontrolloitu tutkimus terveistä vapaaehtoisista
Tässä tutkimuksessa tutkimme seuraavia transversus abdominis -tasolohkon ominaisuuksia terveillä vapaaehtoisilla:
- Ihonkipulääkkeen jakautuminen
- Lihaskiintymys
- Toistettavuus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hillerød, Tanska, 3400
- Hillerød Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy
- Amerikkalaisen anestesiologien seuran luokitus 1 tai 2
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäraja alle 18 vuotta
- Amerikan anestesiologien seuran luokitus yli 2
- Kehon paino alle 50 kg
- Painoindeksi > 35 kg/m2
- Aiempi vatsan leikkaus
- Akuutti tai krooninen kipu
- Kipulääkityksen käyttö alle 24 tuntia ennen tutkimuksen alkamista
- Allergia paikallispuuduteille
- Raskaus
- Imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ropivakaiini
Yksipuolinen transversus abdominis -tasotukos 20 ml:lla ropivakaiinia (7,5 mg/ml)
|
Yksipuolinen, kertapistos, ultraääniohjattu, poikkipuolinen vatsan tasoblokkaus 20 ml:lla ropivakaiinia (7,5 mg/ml)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihonkipulääkkeen jakautuminen
Aikaikkuna: 90 min
|
Ihonkipulääkkeen jakautuminen 90 minuuttia poikkivatsan tasolohkon annon jälkeen
|
90 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Poikittaisen vatsan tasolohkon lihaskireys
Aikaikkuna: 90 min
|
Poikittaisen vatsan tasolohkon vatsan seinämän lihaskipu mitattuna ultraäänellä standardoiduissa olosuhteissa
|
90 min
|
|
Poikittaisen vatsalihaksen tasolohkon toistettavuus
Aikaikkuna: Vähintään 2 päivää
|
Poikittaisen vatsalihaksen tasolohkon toistettavuus suhteessa:
|
Vähintään 2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kion Bo Støving, MD, Hillerod Hospital, Denmark
- Opintojohtaja: Charlotte Rosenstock, MD, Hillerod Hospital, Denmark
- Opintojohtaja: Kai Lange, MD, Hillerod Hospital, Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 6. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 20. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-1-2011-030
- 2011-004719-22 (EudraCT-numero)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .