Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование свойств блока поперечной плоскости живота

19 марта 2015 г. обновлено: Kai Henrik Wiborg Lange, Hillerod Hospital, Denmark

Блокада поперечной мышцы живота: плацебо-контролируемое исследование на здоровых добровольцах

В этом исследовании мы изучаем следующие свойства поперечной блокады живота у здоровых добровольцев:

  1. Кожное распределение анальгетиков
  2. Мышечная привязанность
  3. Воспроизводимость

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Hillerød, Дания, 3400
        • Hillerød Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Способный
  • Американское общество анестезиологов классификация 1 или 2
  • Письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Возраст до 18 лет
  • Классификация Американского общества анестезиологов выше 2
  • Масса тела менее 50 кг
  • Индекс массы тела > 35 кг/м2
  • Предшествующая операция на брюшной полости
  • Острая или хроническая боль
  • Использование обезболивающих менее чем за 24 часа до начала исследования
  • Аллергия на местные анестетики
  • Беременность
  • Грудное вскармливание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ропивакаин
Односторонняя блокада поперечной плоскости живота 20 мл ропивакаина (7,5 мг/мл)
Лекарство: Ропивакаин
Односторонняя однократная блокада поперечной плоскости живота под контролем УЗИ с 20 мл ропивакаина (7,5 мг/мл)
Другие имена:
  • Наропин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кожное распределение анальгетиков
Временное ограничение: 90 мин
Распределение анальгетиков через кожу через 90 мин после блокады поперечной плоскости живота
90 мин

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мышечная блокада поперечной плоскости живота
Временное ограничение: 90 мин
Поражение мышц брюшной стенки при блокаде поперечной плоскости живота, измеренное с помощью УЗИ в стандартных условиях
90 мин
Воспроизводимость блока поперечной плоскости живота
Временное ограничение: Минимум 2 дня

Воспроизводимость блока поперечной плоскости живота в отношении:

  1. Кожное распределение анальгетиков
  2. Поражение мышц брюшной стенки, измеренное у одного и того же человека с промежутком не менее 2 дней.
Минимум 2 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hillerod Hospital, Denmark

Следователи

  • Главный следователь: Kion Bo Støving, MD, Hillerod Hospital, Denmark
  • Директор по исследованиям: Charlotte Rosenstock, MD, Hillerod Hospital, Denmark
  • Директор по исследованиям: Kai Lange, MD, Hillerod Hospital, Denmark

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 августа 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 сентября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 сентября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-1-2011-030
  • 2011-004719-22 (Номер EudraCT)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться