Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse, der undersøger egenskaberne af Transversus Abdominis Plane Block

19. marts 2015 opdateret af: Kai Henrik Wiborg Lange, Hillerod Hospital, Denmark

Transversus Abdominis Plane Block: En placebo-kontrolleret undersøgelse i sunde frivillige

I denne undersøgelse undersøger vi følgende egenskaber af transversus abdominis planblok hos raske frivillige:

  1. Kutan analgetisk fordeling
  2. Muskulær hengivenhed
  3. Reproducerbarhed

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Hillerød, Danmark, 3400
        • Hillerød Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I stand til at
  • American Society of anesthesiologists klassifikation 1 eller 2
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • American Society of anesthesiologists klassificering over 2
  • Kropsvægt under 50 kg
  • Body mass index > 35 kg/m2
  • Tidligere abdominal operation
  • Akutte eller kroniske smerter
  • Brug af smertestillende medicin mindre end 24 timer før studiestart
  • Allergi over for lokalbedøvelse
  • Graviditet
  • Amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ropivacain
Unilateral transversus abdominis plan blok med 20 ml ropivacain (7,5 mg/ml)
Medicin: Ropivacain
Unilateral, enkelt skud, ultralydsstyret, transversus abdominis plan blok med 20 ml ropivacain (7,5 mg/ml)
Andre navne:
  • Naropin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kutan analgetisk fordeling
Tidsramme: 90 min
Kutan analgetisk fordeling 90 minutter efter transversus abdominis plan blok administration
90 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskulær affektion af transversus abdominis planblok
Tidsramme: 90 min
Abdominal væg muskelpåvirkning af den transversus abdominale planblok målt ved ultralyd under standardiserede forhold
90 min
Reproducerbarhed af transversus abdominis plan blok
Tidsramme: Mindst 2 dage

Reproducerbarhed af transversus abdominis planblok med hensyn til:

  1. Kutan analgetisk fordeling
  2. Abdominal væg muskelaffektion målt hos samme individ adskilt med mindst 2 dage
Mindst 2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hillerod Hospital, Denmark

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kion Bo Støving, MD, Hillerod Hospital, Denmark
  • Studieleder: Charlotte Rosenstock, MD, Hillerod Hospital, Denmark
  • Studieleder: Kai Lange, MD, Hillerod Hospital, Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2012

Først opslået (Skøn)

6. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-1-2011-030
  • 2011-004719-22 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi, lokal

Kliniske forsøg med Ropivacain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner