Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie som undersöker egenskaperna hos Transversus Abdominis Plane Block

19 mars 2015 uppdaterad av: Kai Henrik Wiborg Lange, Hillerod Hospital, Denmark

Transversus Abdominis Plane Block: En placebokontrollerad studie i friska frivilliga

I denna studie undersöker vi följande egenskaper hos transversus abdominis planblock hos friska frivilliga:

  1. Kutan analgetisk distribution
  2. Muskulös tillgivenhet
  3. Reproducerbarhet

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Hillerød, Danmark, 3400
        • Hillerød Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kapabel
  • American Society of anesthesiologists klassificering 1 eller 2
  • Skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Ålder under 18 år
  • American Society of anesthesiologists klassificering över 2
  • Kroppsvikt under 50 kg
  • Kroppsmassaindex > 35 kg/m2
  • Tidigare bukkirurgi
  • Akut eller kronisk smärta
  • Användning av smärtstillande medicin mindre än 24 timmar före studiestart
  • Allergi mot lokalanestetika
  • Graviditet
  • Amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ropivakain
Unilateralt transversus abdominis-planblock med 20 ml ropivakain (7,5 mg/ml)
Läkemedel: Ropivakain
Unilateralt, enstaka skott, ultraljudsstyrt, transversus abdominis-planblock med 20 ml ropivakain (7,5 mg/ml)
Andra namn:
  • Naropin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kutan analgetisk distribution
Tidsram: 90 min
Kutan analgetisk distribution 90 min efter administrering av transversus abdominis planblockad
90 min

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskelaffektion av transversus abdominis planblock
Tidsram: 90 min
Bukväggsmuskelpåverkan av det transversus abdominala planblocket mätt med ultraljud under standardiserade förhållanden
90 min
Reproducerbarhet av transversus abdominis planblock
Tidsram: Minst 2 dagar

Reproducerbarhet av transversus abdominis planblock med avseende på:

  1. Kutan analgetisk distribution
  2. Bukväggsmuskelaffektion mätt hos samma individ med minst 2 dagar åtskilda
Minst 2 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hillerod Hospital, Denmark

Utredare

  • Huvudutredare: Kion Bo Støving, MD, Hillerod Hospital, Denmark
  • Studierektor: Charlotte Rosenstock, MD, Hillerod Hospital, Denmark
  • Studierektor: Kai Lange, MD, Hillerod Hospital, Denmark

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2012

Första postat (Uppskatta)

6 september 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2015

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-1-2011-030
  • 2011-004719-22 (EudraCT-nummer)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera