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腹横肌平面阻滞特性研究

2015年3月19日 更新者:Kai Henrik Wiborg Lange、Hillerod Hospital, Denmark

腹横肌平面阻滞:一项针对健康志愿者的安慰剂对照研究

在这项研究中,我们研究了健康志愿者腹横肌平面阻滞的以下特性:

  1. 皮肤镇痛药分布
  2. 肌肉的感情
  3. 再现性

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

16

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hillerød、丹麦、3400
        • Hillerød Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 有能力的
  • 美国麻醉师协会分类 1 或 2
  • 书面知情同意书

排除标准:

  • 18岁以下
  • 美国麻醉师协会分类 2 以上
  • 体重50公斤以下
  • 体重指数 > 35 公斤/平方米
  • 既往腹部手术
  • 急性或慢性疼痛
  • 在研究开始前不到 24 小时使用止痛药
  • 对局部麻醉药过敏
  • 怀孕
  • 哺乳

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:罗哌卡因
单侧腹横肌平面阻滞 20 ml 罗哌卡因 (7.5 mg/ml)
使用 20 毫升罗哌卡因 (7.5 毫克/毫升) 的单侧、单次注射、超声引导、腹横肌平面阻滞
其他名称:
  • 那罗平

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
皮肤镇痛药分布
大体时间:90分钟
腹横肌平面阻滞给药后 90 分钟的皮肤镇痛分布
90分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
腹横肌平面阻滞的肌肉影响
大体时间:90分钟
标准化条件下超声测量腹横肌平面阻滞对腹壁肌的影响
90分钟
腹横肌平面阻滞的重复性
大体时间:至少2天

腹横肌平面阻滞在以下方面的可重复性:

  1. 皮肤镇痛药分布
  2. 在相隔至少 2 天的同一个体中测量的腹壁肌肉影响
至少2天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kion Bo Støving, MD、Hillerod Hospital, Denmark
  • 研究主任:Charlotte Rosenstock, MD、Hillerod Hospital, Denmark
  • 研究主任:Kai Lange, MD、Hillerod Hospital, Denmark

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年8月1日

初级完成 (实际的)

2013年3月1日

研究完成 (实际的)

2013年5月1日

研究注册日期

首次提交

2012年8月27日

首先提交符合 QC 标准的

2012年9月5日

首次发布 (估计)

2012年9月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年3月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年3月19日

最后验证

2015年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

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