Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie badające właściwości bloku płaszczyzny poprzecznej brzucha

19 marca 2015 zaktualizowane przez: Kai Henrik Wiborg Lange, Hillerod Hospital, Denmark

Transversus Abdominis Plane Block: badanie kontrolowane placebo u zdrowych ochotników

W tym badaniu badamy następujące właściwości bloku płaszczyzny poprzecznej brzucha u zdrowych ochotników:

  1. Skórna dystrybucja środka przeciwbólowego
  2. Przywiązanie mięśniowe
  3. Powtarzalność

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Hillerød, Dania, 3400
        • Hillerød Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdolny
  • Klasyfikacja Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów 1 lub 2
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat
  • Klasyfikacja Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów powyżej 2
  • Masa ciała poniżej 50 kg
  • Wskaźnik masy ciała > 35 kg/m2
  • Przebyta operacja jamy brzusznej
  • Ostry lub przewlekły ból
  • Stosowanie leków przeciwbólowych mniej niż 24 godziny przed rozpoczęciem badania
  • Alergia na miejscowe środki znieczulające
  • Ciąża
  • Karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ropiwakaina
Jednostronna blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha z użyciem 20 ml ropiwakainy (7,5 mg/ml)
Lek: Ropiwakaina
Jednostronna, pojedyncza blokada pod kontrolą USG w płaszczyźnie poprzecznej brzucha z użyciem 20 ml ropiwakainy (7,5 mg/ml)
Inne nazwy:
  • Naropin

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skórna dystrybucja środka przeciwbólowego
Ramy czasowe: 90 min
Dystrybucja środka przeciwbólowego na skórę 90 min po podaniu bloku płaszczyzny poprzecznej brzucha
90 min

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Blokada mięśniowa płaszczyzny poprzecznej brzucha
Ramy czasowe: 90 min
Afekt mięśni ściany brzucha bloku płaszczyzny poprzecznej brzucha mierzony za pomocą ultrasonografii w znormalizowanych warunkach
90 min
Powtarzalność bloku płaszczyzny poprzecznej brzucha
Ramy czasowe: Co najmniej 2 dni

Powtarzalność bloku płaszczyzny poprzecznej brzucha w odniesieniu do:

  1. Skórna dystrybucja środka przeciwbólowego
  2. Porażenie mięśni ściany brzucha mierzone u tej samej osoby w odstępie co najmniej 2 dni
Co najmniej 2 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hillerod Hospital, Denmark

Śledczy

  • Główny śledczy: Kion Bo Støving, MD, Hillerod Hospital, Denmark
  • Dyrektor Studium: Charlotte Rosenstock, MD, Hillerod Hospital, Denmark
  • Dyrektor Studium: Kai Lange, MD, Hillerod Hospital, Denmark

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-1-2011-030
  • 2011-004719-22 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ropiwakaina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj