Une étude portant sur les propriétés du bloc plan transverse de l'abdomen
19 mars 2015 mis à jour par: Kai Henrik Wiborg Lange, Hillerod Hospital, Denmark
Bloc plan transverse de l'abdomen : une étude contrôlée par placebo chez des volontaires sains
Dans cette étude, nous étudions les propriétés suivantes du bloc plan transverse de l'abdomen chez des volontaires sains :
- Distribution antalgique cutanée
- affection musculaire
- Reproductibilité
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hillerød, Danemark, 3400
- Hillerød Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Capable
- Société américaine des anesthésistes classification 1 ou 2
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 18 ans
- Classification de la société américaine des anesthésistes supérieure à 2
- Poids corporel inférieur à 50 kg
- Indice de masse corporelle > 35 kg/m2
- Chirurgie abdominale antérieure
- Douleur aiguë ou chronique
- Utilisation d'analgésiques moins de 24 h avant le début de l'étude
- Allergie aux anesthésiques locaux
- Grossesse
- Allaitement maternel
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Ropivacaïne
Bloc unilatéral transversus abdominis plan avec 20 ml de ropivacaïne (7,5 mg/ml)
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Bloc unilatéral, monocoup, guidé par ultrasons, dans le plan transverse de l'abdomen avec 20 ml de ropivacaïne (7,5 mg/ml)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Distribution antalgique cutanée
Délai: 90 minutes
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Distribution analgésique cutanée 90 min après l'administration du bloc plan transverse de l'abdomen
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90 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Affection musculaire du bloc plan transverse de l'abdomen
Délai: 90 minutes
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Affection des muscles de la paroi abdominale du bloc du plan transverse de l'abdomen mesuré par échographie dans des conditions standardisées
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90 minutes
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Reproductibilité du bloc plan transverse de l'abdomen
Délai: Au moins 2 jours
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Reproductibilité du bloc plan transverse de l'abdomen par rapport à :
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Au moins 2 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kion Bo Støving, MD, Hillerod Hospital, Denmark
- Directeur d'études: Charlotte Rosenstock, MD, Hillerod Hospital, Denmark
- Directeur d'études: Kai Lange, MD, Hillerod Hospital, Denmark
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2012
Première publication (Estimation)
6 septembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 mars 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2015
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-1-2011-030
- 2011-004719-22 (Numéro EudraCT)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .