A Transversus Abdominis síktömb tulajdonságait vizsgáló tanulmány
2015. március 19. frissítette: Kai Henrik Wiborg Lange, Hillerod Hospital, Denmark
Transversus Abdominis Plane Block: Placebo-kontrollos vizsgálat egészséges önkénteseknél
Ebben a tanulmányban a transzversus abdominis sík blokk alábbi tulajdonságait vizsgáljuk egészséges önkénteseken:
- Bőr fájdalomcsillapító eloszlás
- Izmos vonzalom
- Reprodukálhatóság
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
16
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hillerød, Dánia, 3400
- Hillerød Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Képes
- Az Amerikai Aneszteziológus Társaság 1. vagy 2. besorolása
- Írásos beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti életkor
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának osztályozása a 2 felett
- 50 kg alatti testtömeg
- Testtömegindex > 35 kg/m2
- Korábbi hasi műtét
- Akut vagy krónikus fájdalom
- Fájdalomcsillapító alkalmazása kevesebb, mint 24 órával a vizsgálat megkezdése előtt
- Allergia a helyi érzéstelenítőkre
- Terhesség
- Szoptatás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ropivakain
Egyoldali transversus abdominis sík blokk 20 ml ropivakainnal (7,5 mg/ml)
|
Egyoldali, egyszeri oltású, ultrahanggal vezérelt, transversus abdominis síkblokk 20 ml ropivakainnal (7,5 mg/ml)
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bőr fájdalomcsillapító eloszlás
Időkeret: 90 perc
|
Bőr fájdalomcsillapító eloszlás 90 perccel a transversus abdominis sík blokk beadása után
|
90 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A transversus abdominis sík blokk izomzata
Időkeret: 90 perc
|
A transzverzális hasi sík blokk hasfali izomzata ultrahanggal mérve standard körülmények között
|
90 perc
|
|
A transversus abdominis sík blokk reprodukálhatósága
Időkeret: Legalább 2 nap
|
A keresztirányú hasi sík blokk reprodukálhatósága a következők tekintetében:
|
Legalább 2 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kion Bo Støving, MD, Hillerod Hospital, Denmark
- Tanulmányi igazgató: Charlotte Rosenstock, MD, Hillerod Hospital, Denmark
- Tanulmányi igazgató: Kai Lange, MD, Hillerod Hospital, Denmark
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. augusztus 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. szeptember 5.
Első közzététel (Becslés)
2012. szeptember 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. március 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 19.
Utolsó ellenőrzés
2015. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-1-2011-030
- 2011-004719-22 (EudraCT szám)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .