Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio che indaga sulle proprietà del blocco del piano trasverso dell'addome

19 marzo 2015 aggiornato da: Kai Henrik Wiborg Lange, Hillerod Hospital, Denmark

Transversus Abdominis Plane Block: uno studio controllato con placebo su volontari sani

In questo studio indaghiamo le seguenti proprietà del blocco piano transversus abdominis in volontari sani:

  1. Distribuzione cutanea di analgesici
  2. Affetto muscolare
  3. Riproducibilità

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Hillerød, Danimarca, 3400
        • Hillerød Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Capace
  • Classificazione 1 o 2 della società americana di anestesisti
  • Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni
  • Classificazione della società americana di anestesisti superiore a 2
  • Peso corporeo inferiore a 50 kg
  • Indice di massa corporea > 35 kg/m2
  • Precedente intervento chirurgico addominale
  • Dolore acuto o cronico
  • Uso di antidolorifici meno di 24 ore prima dell'inizio dello studio
  • Allergia agli anestetici locali
  • Gravidanza
  • Allattamento al seno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ropivacaina
Blocco del piano addominale trasverso unilaterale con 20 ml di ropivacaina (7,5 mg/ml)
Droga: Ropivacaina
Blocco del piano addominale unilaterale, a iniezione singola, ecoguidato, trasverso con 20 ml di ropivacaina (7,5 mg/ml)
Altri nomi:
  • Naropin

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distribuzione cutanea di analgesici
Lasso di tempo: 90 min
Distribuzione cutanea di analgesici 90 minuti dopo la somministrazione del blocco del piano trasverso dell'addome
90 min

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Affezione muscolare del blocco del piano trasverso dell'addome
Lasso di tempo: 90 min
Affezione del muscolo della parete addominale del blocco del piano addominale trasverso misurato mediante ecografia in condizioni standardizzate
90 min
Riproducibilità del blocco del piano trasverso dell'addome
Lasso di tempo: Almeno 2 giorni

Riproducibilità del blocco del piano trasverso dell'addome rispetto a:

  1. Distribuzione cutanea di analgesici
  2. Affezione muscolare della parete addominale misurata nello stesso individuo separati da almeno 2 giorni
Almeno 2 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hillerod Hospital, Denmark

Investigatori

  • Investigatore principale: Kion Bo Støving, MD, Hillerod Hospital, Denmark
  • Direttore dello studio: Charlotte Rosenstock, MD, Hillerod Hospital, Denmark
  • Direttore dello studio: Kai Lange, MD, Hillerod Hospital, Denmark

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2012

Primo Inserito (Stima)

6 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-1-2011-030
  • 2011-004719-22 (Numero EudraCT)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ropivacaina

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Pakistan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi