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Eine Studie zur Untersuchung der Eigenschaften des Transversus Abdominis-Flugzeugblocks

19. März 2015 aktualisiert von: Kai Henrik Wiborg Lange, Hillerod Hospital, Denmark

Transversus Abdominis Plane Block: Eine placebokontrollierte Studie an gesunden Freiwilligen

In dieser Studie untersuchen wir die folgenden Eigenschaften des Transversus-abdominis-Plane-Blocks bei gesunden Probanden:

  1. Kutane Analgetikaverteilung
  2. Muskelzuneigung
  3. Reproduzierbarkeit

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Hillerød, Dänemark, 3400
        • Hillerød Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fähig
  • Amerikanische Gesellschaft für Anästhesisten, Klassifizierung 1 oder 2
  • Schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren
  • Klassifizierung der American Society of Anaesthesiologists über 2
  • Körpergewicht unter 50 kg
  • Body-Mass-Index > 35 kg/m2
  • Vorherige Bauchoperation
  • Akuter oder chronischer Schmerz
  • Einnahme von Schmerzmitteln weniger als 24 Stunden vor Studienbeginn
  • Allergie gegen Lokalanästhetika
  • Schwangerschaft
  • Stillen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ropivacain
Einseitiger Transversus-abdominis-Plane-Block mit 20 ml Ropivacain (7,5 mg/ml)
Arzneimittel: Ropivacain
Einseitiger, ultraschallgesteuerter Single-Shot-Transversus-abdominis-Plane-Block mit 20 ml Ropivacain (7,5 mg/ml)
Andere Namen:
  • Naropin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kutane Analgetikaverteilung
Zeitfenster: 90 Min
Kutane Analgetikaverteilung 90 Minuten nach Verabreichung des Transversus abdominis plane-Blocks
90 Min

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelbefall der Blockade des M. transversus abdominis plane
Zeitfenster: 90 Min
Beeinträchtigung der Bauchwandmuskulatur des Transversus-Abdominal-Plane-Blocks, gemessen durch Ultraschall unter standardisierten Bedingungen
90 Min
Reproduzierbarkeit des Transversus-abdominis-Plane-Blocks
Zeitfenster: Mindestens 2 Tage

Reproduzierbarkeit des Transversus-abdominis-Plane-Blocks in Bezug auf:

  1. Kutane Analgetikaverteilung
  2. Beeinträchtigung der Bauchwandmuskulatur, gemessen bei derselben Person im Abstand von mindestens 2 Tagen
Mindestens 2 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hillerod Hospital, Denmark

Ermittler

  • Hauptermittler: Kion Bo Støving, MD, Hillerod Hospital, Denmark
  • Studienleiter: Charlotte Rosenstock, MD, Hillerod Hospital, Denmark
  • Studienleiter: Kai Lange, MD, Hillerod Hospital, Denmark

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. September 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. September 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-1-2011-030
  • 2011-004719-22 (EudraCT-Nummer)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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