- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01680133
제2형 당뇨병에서 인슐린에 의한 조직지방분해의 조절
2012년 10월 11일 업데이트: Maastricht University Medical Center
제2형 당뇨병에서 골격근 및 지방조직의 인슐린에 의한 지방분해 조절
근육 내 및 지방 조직 지방 분해의 부적절한 억제 및 결과적으로 이소성 조직으로의 과도한 지방산 전달(예:
근육, 췌장 및 간)은 인슐린 저항성의 발생 및 악화에 중요한 역할을 할 수 있습니다.
따라서 연구자들은 지방 조직과 골격근 지방분해의 조절을 연구하고 비만 정상혈당 대 장기 진단된 2형 당뇨병 환자에서 이러한 조직 내 세포내 지질분해 경로를 추가로 특성화할 것을 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Maastricht, 네덜란드, 6200MD
- Department of Human Biology, Maastricht University Medical Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
건강한 정상혈당 남성과 제2형 당뇨병 남성
설명
포함 기준:
- 코카서스 사람
- 정상 혈압(SBP 100-140mmHg, DBP 60-90mmHg)
- 지난 3개월 동안 체중이 안정됨
제외 기준:
- 흡연자
- 강도 높은 피트니스 훈련을 받는 사람(예: 운동선수 > 주 3회)
- 심혈관 질환의 병력
- 출혈 장애
- 연구 종점/가설을 방해하는 약물 사용(예: 베타 차단제)
- 학습 정보를 이해할 수 없음
- 특별한 식이요법 또는 채식주의자
- 연구 2개월 전 및 연구 동안 헌혈
- 다른 연구에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
NGT
정상 혈당 건강한 대조군 남성, 45-65세, BMI 25-35 kg/m2
|
|
T2D
2형 당뇨병 남성, 연령 45-65세, BMI 25-35, 진단 >5세 및 Hba1c 7-9%
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
지방 조직 및 골격근 지방분해의 인슐린 감수성의 기준선으로부터의 변화
기간: 8, 20 및 40mU 인슐린(2시간)
|
3단계 정상혈당 고인슐린혈증 클램프(인슐린 8, 20 및 40mU의 인슐린) 동안 조직 미세 투석액의 글리세롤(락테이트, 피루브산 및 포도당)의 기준선으로부터의 변화, 2시간 동안 매 단계
|
8, 20 및 40mU 인슐린(2시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
기준선 지방 조직 및 골격근 유전자 발현
기간: 기준선
|
지질, 포도당 대사, 인슐린 신호와 관련된 유전자의 유전자 발현은 기본 지방 조직 및 골격근 생검에서 측정됩니다.
|
기준선
|
기준선 골격근 지질 축적
기간: 기준선
|
기준선 골격근 지질 축적이 측정됩니다(TAG, DAG, 인지질 및 지방산).
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기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ellen Blaak, PhD, Maastricht University Medical Centre
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jocken JW, Moro C, Goossens GH, Hansen D, Mairal A, Hesselink MK, Langin D, van Loon LJ, Blaak EE. Skeletal muscle lipase content and activity in obesity and type 2 diabetes. J Clin Endocrinol Metab. 2010 Dec;95(12):5449-53. doi: 10.1210/jc.2010-0776. Epub 2010 Sep 15.
- Jocken JW, Roepstorff C, Goossens GH, van der Baan P, van Baak M, Saris WH, Kiens B, Blaak EE. Hormone-sensitive lipase serine phosphorylation and glycerol exchange across skeletal muscle in lean and obese subjects: effect of beta-adrenergic stimulation. Diabetes. 2008 Jul;57(7):1834-41. doi: 10.2337/db07-0857. Epub 2008 Apr 8.
- Jocken JW, Goossens GH, van Hees AM, Frayn KN, van Baak M, Stegen J, Pakbiers MT, Saris WH, Blaak EE. Effect of beta-adrenergic stimulation on whole-body and abdominal subcutaneous adipose tissue lipolysis in lean and obese men. Diabetologia. 2008 Feb;51(2):320-7. doi: 10.1007/s00125-007-0866-y. Epub 2007 Dec 5.
- Boon H, Blaak EE, Saris WH, Keizer HA, Wagenmakers AJ, van Loon LJ. Substrate source utilisation in long-term diagnosed type 2 diabetes patients at rest, and during exercise and subsequent recovery. Diabetologia. 2007 Jan;50(1):103-12. doi: 10.1007/s00125-006-0482-2. Epub 2006 Nov 28.
- Jocken JW, Goossens GH, Boon H, Mason RR, Essers Y, Havekes B, Watt MJ, van Loon LJ, Blaak EE. Insulin-mediated suppression of lipolysis in adipose tissue and skeletal muscle of obese type 2 diabetic men and men with normal glucose tolerance. Diabetologia. 2013 Oct;56(10):2255-65. doi: 10.1007/s00125-013-2995-9. Epub 2013 Aug 2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 6일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2012년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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