- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01680133
Régulation de la lipolyse tissulaire par l'insuline dans le diabète de type 2
11 octobre 2012 mis à jour par: Maastricht University Medical Center
Régulation de la lipolyse par l'insuline dans le muscle squelettique et le tissu adipeux dans le diabète de type 2
Suppression inadéquate de la lipolyse des tissus intramusculaires et adipeux, et apport excessif conséquent d'acides gras aux tissus ectopiques (par ex.
muscle, pancréas et foie) pourraient jouer un rôle important dans le développement et l'exacerbation de la résistance à l'insuline.
Par conséquent, les chercheurs proposent d'étudier la régulation de la lipolyse du tissu adipeux et des muscles squelettiques, ainsi que de caractériser davantage les voies lipolytiques intracellulaires au sein de ces tissus, chez les sujets obèses normoglycémiques par rapport aux sujets diabétiques de type 2 diagnostiqués à long terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maastricht, Pays-Bas, 6200MD
- Department of Human Biology, Maastricht University Medical Centre
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Hommes normoglycémiques en bonne santé et hommes diabétiques de type 2
La description
Critère d'intégration:
- caucasien
- Tension artérielle normale (SBP 100-140 mmHg, DBP 60-90 mmHg)
- poids stable au cours des 3 derniers mois
Critère d'exclusion:
- Les fumeurs
- les personnes suivant un entraînement physique intensif (par ex. sportifs > 3 fois/semaine)
- Antécédents de maladies cardiovasculaires
- Troubles hémorragiques
- Utilisation de médicaments interférant avec les paramètres/hypothèses de l'étude (par ex. bêta-bloquants)
- Ne pas être en mesure de comprendre les informations de l'étude
- Sujets suivant un régime particulier ou végétariens
- Don de sang 2 mois avant l'étude et pendant l'étude
- Participer à une autre étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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NGT
Hommes témoins sains glycémiques normaux, âge entre 45 et 65 ans, IMC 25-35 kg/m2
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DT2
Hommes diabétiques de type 2, âgés de 45 à 65 ans, IMC de 25 à 35 ans, diagnostiqué > 5 ans et Hba1c de 7 à 9 %
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au départ de la sensibilité à l'insuline du tissu adipeux et de la lipolyse des muscles squelettiques
Délai: Insuline 8, 20 et 40 mU (2 heures)
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Changements par rapport à la ligne de base du glycérol (lactate, pyruvate et glucose) dans le microdialysat tissulaire au cours d'un clamp hyperinsulinémique euglycémique en 3 étapes (8, 20 et 40 mU d'insuline), chaque étape pendant 2h
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Insuline 8, 20 et 40 mU (2 heures)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Expression initiale des gènes du tissu adipeux et du muscle squelettique
Délai: ligne de base
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l'expression génique des gènes liés aux lipides, au métabolisme du glucose et à la signalisation de l'insuline sera mesurée dans des biopsies de base du tissu adipeux et des muscles squelettiques
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ligne de base
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Accumulation initiale de lipides dans les muscles squelettiques
Délai: Ligne de base
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L'accumulation de lipides dans les muscles squelettiques de base est mesurée (TAG, DAG, phospholipides et acides gras)
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ellen Blaak, PhD, Maastricht University Medical Centre
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Jocken JW, Moro C, Goossens GH, Hansen D, Mairal A, Hesselink MK, Langin D, van Loon LJ, Blaak EE. Skeletal muscle lipase content and activity in obesity and type 2 diabetes. J Clin Endocrinol Metab. 2010 Dec;95(12):5449-53. doi: 10.1210/jc.2010-0776. Epub 2010 Sep 15.
- Jocken JW, Roepstorff C, Goossens GH, van der Baan P, van Baak M, Saris WH, Kiens B, Blaak EE. Hormone-sensitive lipase serine phosphorylation and glycerol exchange across skeletal muscle in lean and obese subjects: effect of beta-adrenergic stimulation. Diabetes. 2008 Jul;57(7):1834-41. doi: 10.2337/db07-0857. Epub 2008 Apr 8.
- Jocken JW, Goossens GH, van Hees AM, Frayn KN, van Baak M, Stegen J, Pakbiers MT, Saris WH, Blaak EE. Effect of beta-adrenergic stimulation on whole-body and abdominal subcutaneous adipose tissue lipolysis in lean and obese men. Diabetologia. 2008 Feb;51(2):320-7. doi: 10.1007/s00125-007-0866-y. Epub 2007 Dec 5.
- Boon H, Blaak EE, Saris WH, Keizer HA, Wagenmakers AJ, van Loon LJ. Substrate source utilisation in long-term diagnosed type 2 diabetes patients at rest, and during exercise and subsequent recovery. Diabetologia. 2007 Jan;50(1):103-12. doi: 10.1007/s00125-006-0482-2. Epub 2006 Nov 28.
- Jocken JW, Goossens GH, Boon H, Mason RR, Essers Y, Havekes B, Watt MJ, van Loon LJ, Blaak EE. Insulin-mediated suppression of lipolysis in adipose tissue and skeletal muscle of obese type 2 diabetic men and men with normal glucose tolerance. Diabetologia. 2013 Oct;56(10):2255-65. doi: 10.1007/s00125-013-2995-9. Epub 2013 Aug 2.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2012
Première publication (Estimation)
7 septembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 octobre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2012
Dernière vérification
1 octobre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 07-3-037
- 91611074 (Autre subvention/numéro de financement: The Netherlands Organisation for Scientific Research)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .