- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01680133
Regulace tkáňové lipolýzy inzulínem u diabetu 2. typu
11. října 2012 aktualizováno: Maastricht University Medical Center
Regulace lipolýzy inzulínem v kosterním svalu a tukové tkáni u diabetu 2. typu
Nedostatečné potlačení lipolýzy intramuskulární a tukové tkáně a následné nadměrné dodávání mastných kyselin do ektopických tkání (např.
svaly, slinivka břišní a játra) by mohly hrát důležitou roli při rozvoji a exacerbaci inzulinové rezistence.
Výzkumníci proto navrhují studovat regulaci tukové tkáně a lipolýzy kosterního svalstva, stejně jako dále charakterizovat intracelulární lipolytické dráhy v těchto tkáních, u obézních normoglykemických versus dlouhodobě diagnostikovaných diabetiků 2. typu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Maastricht, Holandsko, 6200MD
- Department of Human Biology, Maastricht University Medical Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Zdraví normoglykemičtí muži a diabetici 2. typu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- kavkazský
- Normální krevní tlak (SBP 100-140 mmHg, DBP 60-90 mmHg)
- váha stabilní v posledních 3 měsících
Kritéria vyloučení:
- Kuřáci
- lidé s intenzivním kondičním tréninkem (např. sportovci > 3x týdně)
- Historie kardiovaskulárních onemocnění
- Poruchy krvácení
- Použití léků interferujících s cílovými body/hypotézami studie (např. beta-blokátory)
- Nebýt schopen porozumět studijním informacím
- Subjekty se speciální dietou nebo vegetariány
- Darování krve 2 měsíce před studií a během studie
- Účast na jiné studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NGT
Normální glykemická zdravá kontrola muži, věk mezi 45-65, BMI 25-35 kg/m2
|
|
|
T2D
Muži s diabetem 2. typu, věk 45-65 let, BMI 25-35, s diagnózou >5 let a Hba1c 7-9 %
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty v citlivosti tukové tkáně na inzulín a lipolýze kosterního svalstva
Časové okno: 8, 20 a 40 mU inzulínu (2 hodiny)
|
Změny od výchozí hodnoty glycerolu (laktátu, pyruvátu a glukózy) v tkáňovém mikrodialyzátu během 3krokové euglykemické hyperinzulinemické svorky (8, 20 a 40 mU inzulínu), každý krok po dobu 2 hodin
|
8, 20 a 40 mU inzulínu (2 hodiny)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Základní exprese genů tukové tkáně a kosterního svalstva
Časové okno: základní linie
|
genová exprese genů souvisejících s metabolismem lipidů, glukózy, inzulínovou signalizací bude měřena ve výchozích biopsiích tukové tkáně a kosterního svalstva
|
základní linie
|
|
Základní akumulace lipidů kosterního svalstva
Časové okno: Základní linie
|
Měří se základní akumulace lipidů v kosterním svalstvu (TAG, DAG, fosfolipid a mastné kyseliny)
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ellen Blaak, PhD, Maastricht University Medical Centre
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Jocken JW, Moro C, Goossens GH, Hansen D, Mairal A, Hesselink MK, Langin D, van Loon LJ, Blaak EE. Skeletal muscle lipase content and activity in obesity and type 2 diabetes. J Clin Endocrinol Metab. 2010 Dec;95(12):5449-53. doi: 10.1210/jc.2010-0776. Epub 2010 Sep 15.
- Jocken JW, Roepstorff C, Goossens GH, van der Baan P, van Baak M, Saris WH, Kiens B, Blaak EE. Hormone-sensitive lipase serine phosphorylation and glycerol exchange across skeletal muscle in lean and obese subjects: effect of beta-adrenergic stimulation. Diabetes. 2008 Jul;57(7):1834-41. doi: 10.2337/db07-0857. Epub 2008 Apr 8.
- Jocken JW, Goossens GH, van Hees AM, Frayn KN, van Baak M, Stegen J, Pakbiers MT, Saris WH, Blaak EE. Effect of beta-adrenergic stimulation on whole-body and abdominal subcutaneous adipose tissue lipolysis in lean and obese men. Diabetologia. 2008 Feb;51(2):320-7. doi: 10.1007/s00125-007-0866-y. Epub 2007 Dec 5.
- Boon H, Blaak EE, Saris WH, Keizer HA, Wagenmakers AJ, van Loon LJ. Substrate source utilisation in long-term diagnosed type 2 diabetes patients at rest, and during exercise and subsequent recovery. Diabetologia. 2007 Jan;50(1):103-12. doi: 10.1007/s00125-006-0482-2. Epub 2006 Nov 28.
- Jocken JW, Goossens GH, Boon H, Mason RR, Essers Y, Havekes B, Watt MJ, van Loon LJ, Blaak EE. Insulin-mediated suppression of lipolysis in adipose tissue and skeletal muscle of obese type 2 diabetic men and men with normal glucose tolerance. Diabetologia. 2013 Oct;56(10):2255-65. doi: 10.1007/s00125-013-2995-9. Epub 2013 Aug 2.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. srpna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. září 2012
První zveřejněno (Odhad)
7. září 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. října 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. října 2012
Naposledy ověřeno
1. října 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 07-3-037
- 91611074 (Jiné číslo grantu/financování: The Netherlands Organisation for Scientific Research)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cukrovka typu 2
-
Korea United Pharm. Inc.Zatím nenabíráme
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCNáborSticklerův syndrom typu 2 | Sticklerův syndrom typu 1Spojené státy
-
Izmir Bakircay UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus, typ 2 léčený inzulínemTurecko (Türkiye)
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionDokončenoDIABETES MELLITUS TYP 2Spojené státy
-
Services Hospital, LahoreDokončeno
-
Universite du Quebec en OutaouaisUniversity Hospital, Angers; McGill University; Centre de Recherche du Centre...Zatím nenabírámeDiabetes mellitus, typ 1 | Diabetes, autoimunita | Diabetes typu 2 | Diabetes; Nástup v dospělostiKanada
-
Zhejiang Provincial People's HospitalShandong Suncadia Medicine Co., Ltd.Nábor
-
Fujifilm Medical Systems USA, Inc.International HealthCare, LLCZatím nenabírámeRutinní screeningová mamografie
-
University of Roma La SapienzaNeznámýDiabetes Mellitus Typ 2 Reaktivita krevních destiček StatinItálie
Klinické studie na Hyperinzulinemická euglykemická svorka
-
Aswan UniversityDokončenoMaska Větrání | Obezita a nadváha | Obézní pacienti (BMI ≥ 30 kg/m²) | Ventilace vakem a maskouEgypt
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali...NeznámýGlomerulární filtrační rychlost | Nefrektomie | Novotvar ledvinItálie
-
The Second Hospital of Anhui Medical UniversityThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical UniversityDokončenoHepatobiliární onemocněníČína
-
Nuh RahbariDokončeno
-
Mansoura UniversityDokončenoTransplantace jaterEgypt
-
Ospedale San Giovanni BellinzonaDokončenoTakotsubo kardiomyopatie | Syndrom XŠvýcarsko
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUniversita di Verona; European Foundation for the Study of DiabetesNeznámýDiabetes mellitus 1. typuItálie
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaNáborRezistence na inzulín | Koronární mikrovaskulární onemocnění | Koronární mikrovaskulární dysfunkceItálie
-
German Diabetes CenterMedical University of ViennaDokončenoLipidy indukovaná inzulínová rezistenceRakousko
-
Radboud University Medical CenterRigshospitalet, DenmarkDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Hypoglykémie | Diabetes mellitus, typ 1 | Zánětlivá odezvaDánsko, Holandsko