- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01680133
Регуляция липолиза тканей инсулином при диабете 2 типа
11 октября 2012 г. обновлено: Maastricht University Medical Center
Регуляция липолиза инсулином в скелетных мышцах и жировой ткани при диабете 2 типа
Неадекватное подавление внутримышечного липолиза и липолиза жировой ткани и, как следствие, избыточная доставка жирных кислот к эктопическим тканям (например,
мышцы, поджелудочная железа и печень) могут играть важную роль в развитии и усугублении резистентности к инсулину.
Поэтому исследователи предлагают изучить регуляцию липолиза жировой ткани и скелетных мышц, а также дополнительно охарактеризовать пути внутриклеточного липолиза в этих тканях у пациентов с нормогликемией и с длительно диагностированным диабетом 2 типа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Maastricht, Нидерланды, 6200MD
- Department of Human Biology, Maastricht University Medical Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые мужчины с нормогликемией и мужчины с диабетом 2 типа
Описание
Критерии включения:
- кавказец
- Нормальное артериальное давление (САД 100-140 мм рт.ст., ДАД 60-90 мм рт.ст.)
- вес стабилен в течение последних 3 месяцев
Критерий исключения:
- Курильщики
- люди с интенсивными фитнес-тренировками (например, спортсмены > 3 раз/неделю)
- История сердечно-сосудистых заболеваний
- Нарушения свертываемости крови
- Использование лекарств, мешающих достижению конечных точек/гипотез исследования (например, бета-блокаторы)
- Неспособность понять информацию об исследовании
- Субъекты на специальной диете или вегетарианцы
- Сдача крови за 2 месяца до исследования и во время исследования
- Участие в другом исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
НГТ
Здоровые мужчины контрольной группы с нормальным гликемическим индексом, возраст 45-65 лет, ИМТ 25-35 кг/м2
|
|
|
T2D
Мужчины с диабетом 2 типа, возраст 45-65 лет, ИМТ 25-35, диагноз >5 лет и Hba1c 7-9%
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем чувствительности к инсулину жировой ткани и липолиза скелетных мышц
Временное ограничение: 8, 20 и 40 мЕД инсулина (2 часа)
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем глицерина (лактата, пирувата и глюкозы) в тканевом микродиализате во время 3-этапного эугликемического гиперинсулинемического клэмпа (8, 20 и 40 мЕД инсулина), каждый этап в течение 2 часов
|
8, 20 и 40 мЕД инсулина (2 часа)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исходный уровень экспрессии генов жировой ткани и скелетных мышц
Временное ограничение: исходный уровень
|
экспрессия генов, связанных с липидным обменом, метаболизмом глюкозы, передачей сигналов инсулина, будет измеряться в исходных биоптатах жировой ткани и скелетных мышц.
|
исходный уровень
|
|
Базовое накопление липидов в скелетных мышцах
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряется исходное накопление липидов в скелетных мышцах (TAG, DAG, фосфолипиды и жирные кислоты).
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ellen Blaak, PhD, Maastricht University Medical Centre
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Jocken JW, Moro C, Goossens GH, Hansen D, Mairal A, Hesselink MK, Langin D, van Loon LJ, Blaak EE. Skeletal muscle lipase content and activity in obesity and type 2 diabetes. J Clin Endocrinol Metab. 2010 Dec;95(12):5449-53. doi: 10.1210/jc.2010-0776. Epub 2010 Sep 15.
- Jocken JW, Roepstorff C, Goossens GH, van der Baan P, van Baak M, Saris WH, Kiens B, Blaak EE. Hormone-sensitive lipase serine phosphorylation and glycerol exchange across skeletal muscle in lean and obese subjects: effect of beta-adrenergic stimulation. Diabetes. 2008 Jul;57(7):1834-41. doi: 10.2337/db07-0857. Epub 2008 Apr 8.
- Jocken JW, Goossens GH, van Hees AM, Frayn KN, van Baak M, Stegen J, Pakbiers MT, Saris WH, Blaak EE. Effect of beta-adrenergic stimulation on whole-body and abdominal subcutaneous adipose tissue lipolysis in lean and obese men. Diabetologia. 2008 Feb;51(2):320-7. doi: 10.1007/s00125-007-0866-y. Epub 2007 Dec 5.
- Boon H, Blaak EE, Saris WH, Keizer HA, Wagenmakers AJ, van Loon LJ. Substrate source utilisation in long-term diagnosed type 2 diabetes patients at rest, and during exercise and subsequent recovery. Diabetologia. 2007 Jan;50(1):103-12. doi: 10.1007/s00125-006-0482-2. Epub 2006 Nov 28.
- Jocken JW, Goossens GH, Boon H, Mason RR, Essers Y, Havekes B, Watt MJ, van Loon LJ, Blaak EE. Insulin-mediated suppression of lipolysis in adipose tissue and skeletal muscle of obese type 2 diabetic men and men with normal glucose tolerance. Diabetologia. 2013 Oct;56(10):2255-65. doi: 10.1007/s00125-013-2995-9. Epub 2013 Aug 2.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 августа 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 сентября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 сентября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 октября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 октября 2012 г.
Последняя проверка
1 октября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 07-3-037
- 91611074 (Другой номер гранта/финансирования: The Netherlands Organisation for Scientific Research)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .