- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01680133
Insuliinin aiheuttaman kudoslipolyysin säätely tyypin 2 diabeteksessa
torstai 11. lokakuuta 2012 päivittänyt: Maastricht University Medical Center
Insuliinin aiheuttaman lipolyysin säätely luustolihaksissa ja rasvakudoksessa tyypin 2 diabeteksessa
Lihaksensisäisen ja rasvakudoksen lipolyysin riittämätön suppressio ja sen seurauksena liiallinen rasvahappojen kulkeutuminen kohdunulkoisiin kudoksiin (esim.
lihas, haima ja maksa) voisi olla tärkeä rooli insuliiniresistenssin kehittymisessä ja pahenemisessa.
Siksi tutkijat ehdottavat rasvakudoksen ja luustolihasten lipolyysin säätelyn tutkimista sekä näiden kudosten solunsisäisten lipolyyttisten reittien edelleen karakterisointia lihavilla normoglykeemisillä ja pitkäaikaisesti diagnosoiduilla tyypin 2 diabeetikoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Maastricht, Alankomaat, 6200MD
- Department of Human Biology, Maastricht University Medical Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet normoglykeemiset miehet ja tyypin 2 diabeetikot
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaukasialainen
- Normaali verenpaine (SBP 100-140 mmHg, DBP 60-90 mmHg)
- paino vakaa viimeisen 3 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat
- ihmiset, jotka harjoittelevat intensiivistä kuntoa (esim. urheilijat > 3 kertaa viikossa)
- Sydän- ja verisuonitautien historia
- Verenvuotohäiriöt
- Tutkimuksen päätepisteitä/hypoteeseja häiritsevien lääkkeiden käyttö (esim. beetasalpaajat)
- Ei pysty ymmärtämään tutkimustietoja
- Erityisruokavaliota noudattavat tai kasvissyöjät
- Verenluovutus 2 kuukautta ennen tutkimusta ja tutkimuksen aikana
- Osallistuminen toiseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
NGT
Normaali glykeeminen terve kontrolli miehet, ikä 45-65, BMI 25-35 kg/m2
|
|
T2D
Tyypin 2 diabeetikot miehet, ikä 45-65 v, BMI 25-35, diagnosoitu >5 v ja Hba1c 7-9 %
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lähtötilanteesta rasvakudoksen ja luustolihasten lipolyysin insuliiniherkkyydessä
Aikaikkuna: 8, 20 ja 40 mU insuliinia (2 tuntia)
|
Muutokset lähtötasosta glyserolin (laktaatti, pyruvaatti ja glukoosi) pitoisuudessa kudosmikrodialysaatissa 3-vaiheisen euglykeemisen hyperinsulineemisen puristimen aikana (8, 20 ja 40 mU insuliinia), joka vaihe 2 tunnin ajan
|
8, 20 ja 40 mU insuliinia (2 tuntia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Perustason rasvakudoksen ja luustolihasten geeniekspressio
Aikaikkuna: perusviiva
|
lipideihin, glukoosin aineenvaihduntaan, insuliinin signalointiin liittyvien geenien geeniekspressio mitataan rasvakudos- ja luustolihasbiopsioista
|
perusviiva
|
Luurankolihasten lipidien kertyminen lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Luurankolihasten lipidien kertymistä mitataan (TAG, DAG, fosfolipidit ja rasvahapot)
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ellen Blaak, PhD, Maastricht University Medical Centre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jocken JW, Moro C, Goossens GH, Hansen D, Mairal A, Hesselink MK, Langin D, van Loon LJ, Blaak EE. Skeletal muscle lipase content and activity in obesity and type 2 diabetes. J Clin Endocrinol Metab. 2010 Dec;95(12):5449-53. doi: 10.1210/jc.2010-0776. Epub 2010 Sep 15.
- Jocken JW, Roepstorff C, Goossens GH, van der Baan P, van Baak M, Saris WH, Kiens B, Blaak EE. Hormone-sensitive lipase serine phosphorylation and glycerol exchange across skeletal muscle in lean and obese subjects: effect of beta-adrenergic stimulation. Diabetes. 2008 Jul;57(7):1834-41. doi: 10.2337/db07-0857. Epub 2008 Apr 8.
- Jocken JW, Goossens GH, van Hees AM, Frayn KN, van Baak M, Stegen J, Pakbiers MT, Saris WH, Blaak EE. Effect of beta-adrenergic stimulation on whole-body and abdominal subcutaneous adipose tissue lipolysis in lean and obese men. Diabetologia. 2008 Feb;51(2):320-7. doi: 10.1007/s00125-007-0866-y. Epub 2007 Dec 5.
- Boon H, Blaak EE, Saris WH, Keizer HA, Wagenmakers AJ, van Loon LJ. Substrate source utilisation in long-term diagnosed type 2 diabetes patients at rest, and during exercise and subsequent recovery. Diabetologia. 2007 Jan;50(1):103-12. doi: 10.1007/s00125-006-0482-2. Epub 2006 Nov 28.
- Jocken JW, Goossens GH, Boon H, Mason RR, Essers Y, Havekes B, Watt MJ, van Loon LJ, Blaak EE. Insulin-mediated suppression of lipolysis in adipose tissue and skeletal muscle of obese type 2 diabetic men and men with normal glucose tolerance. Diabetologia. 2013 Oct;56(10):2255-65. doi: 10.1007/s00125-013-2995-9. Epub 2013 Aug 2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 7. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 12. lokakuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. lokakuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 07-3-037
- 91611074 (Muu apuraha/rahoitusnumero: The Netherlands Organisation for Scientific Research)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes
-
Ain Shams Maternity HospitalRekrytointiHuono vaste ovulaation induktioon Poseidon Type IVEgypti
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuKraniofacial poikkeavuudet | Arthrogryposis | Freeman-Sheldonin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2A | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Kraniocarpotarsaalinen dysplasia | Kraniocarpotarsaalinen dystrofia | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordonin... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Azienda Provinciale per i Servizi Sanitari, Provincia...Ministero della Salute, Italy; Fondazione Bruno Kessler; Provincia Autonoma... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Abbott NutritionEi vielä rekrytointiaDiabetes tyyppi 2
-
LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.Public Health Agency of Canada (PHAC)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Chengdu Brilliant Pharmaceutical Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitus
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
Guangdong Raynovent Biotech Co., LtdRekrytointi
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitusKiina
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Hyperinsulineminen euglykeeminen puristin
-
Yale UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekrytointi
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinoomaVenäjän federaatio
-
Washington University School of MedicineMidwest Stone Institute.Valmis
-
Brigham and Women's HospitalValmisHIV-infektiot | YmpärileikkausBotswana
-
AtriCure, Inc.ValmisJatkuva eteisvärinä | Pitkäaikainen jatkuva eteisvärinäYhdysvallat
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali...TuntematonGlomerulaarinen suodatusnopeus | Nefrektomia | Munuaisen kasvainItalia
-
Nuh RahbariValmis
-
Mansoura UniversityValmis
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUniversita di VeronaTuntematonTyypin 1 diabetes mellitusItalia
-
Pennington Biomedical Research CenterValmisAineenvaihduntaYhdysvallat