- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01680133
Regulación de la Lipólisis Tisular por la Insulina en la Diabetes Tipo 2
11 de octubre de 2012 actualizado por: Maastricht University Medical Center
Regulación de la Lipólisis por Insulina en Músculo Esquelético y Tejido Adiposo en Diabetes Tipo 2
Supresión inadecuada de la lipólisis intramuscular y del tejido adiposo, y el consiguiente suministro excesivo de ácidos grasos a los tejidos ectópicos (p.
músculo, páncreas e hígado) podría jugar un papel importante en el desarrollo y exacerbación de la resistencia a la insulina.
Por lo tanto, los investigadores proponen estudiar la regulación del tejido adiposo y la lipólisis del músculo esquelético, así como caracterizar aún más las vías lipolíticas intracelulares dentro de estos tejidos, en sujetos normoglucémicos obesos versus diabéticos tipo 2 diagnosticados a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Maastricht, Países Bajos, 6200MD
- Department of Human Biology, Maastricht University Medical Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Hombres sanos normoglucémicos y hombres diabéticos tipo 2
Descripción
Criterios de inclusión:
- caucásico
- Presión arterial normal (PAS 100-140 mmHg, PAD 60-90 mmHg)
- peso estable en los últimos 3 meses
Criterio de exclusión:
- fumadores
- personas con entrenamiento físico intensivo (p. deportistas > 3 veces/semana)
- Historial de enfermedades cardiovasculares
- trastornos hemorrágicos
- Uso de medicamentos que interfieren con los criterios de valoración/hipótesis del estudio (p. bloqueadores beta)
- No ser capaz de comprender la información del estudio.
- Sujetos con dieta especial o vegetarianos
- Donación de sangre 2 meses antes del estudio y durante el estudio
- Participar en otro estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
NGT
Control glucémico normal Hombres sanos, edad entre 45-65, IMC 25-35 kg/m2
|
|
DT2
Hombres diabéticos tipo 2, edad 45-65 años, IMC 25-35, diagnosticado > 5 años y Hba1c 7-9%
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio desde el inicio en la sensibilidad a la insulina del tejido adiposo y la lipólisis del músculo esquelético
Periodo de tiempo: 8, 20 y 40 mU de insulina (2 horas)
|
Cambios desde el inicio en glicerol (lactato, piruvato y glucosa) en microdializado tisular durante un pinzamiento hiperinsulinémico euglucémico de 3 pasos (8, 20 y 40 mU de insulina), cada paso durante 2 h
|
8, 20 y 40 mU de insulina (2 horas)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Expresión génica basal del tejido adiposo y del músculo esquelético
Periodo de tiempo: base
|
la expresión génica de genes relacionados con los lípidos, el metabolismo de la glucosa y la señalización de la insulina se medirá en tejido adiposo basal y biopsias de músculo esquelético
|
base
|
Acumulación basal de lípidos en el músculo esquelético
Periodo de tiempo: Base
|
Se mide la acumulación basal de lípidos en el músculo esquelético (TAG, DAG, fosfolípidos y ácidos grasos)
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ellen Blaak, PhD, Maastricht University Medical Centre
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Jocken JW, Moro C, Goossens GH, Hansen D, Mairal A, Hesselink MK, Langin D, van Loon LJ, Blaak EE. Skeletal muscle lipase content and activity in obesity and type 2 diabetes. J Clin Endocrinol Metab. 2010 Dec;95(12):5449-53. doi: 10.1210/jc.2010-0776. Epub 2010 Sep 15.
- Jocken JW, Roepstorff C, Goossens GH, van der Baan P, van Baak M, Saris WH, Kiens B, Blaak EE. Hormone-sensitive lipase serine phosphorylation and glycerol exchange across skeletal muscle in lean and obese subjects: effect of beta-adrenergic stimulation. Diabetes. 2008 Jul;57(7):1834-41. doi: 10.2337/db07-0857. Epub 2008 Apr 8.
- Jocken JW, Goossens GH, van Hees AM, Frayn KN, van Baak M, Stegen J, Pakbiers MT, Saris WH, Blaak EE. Effect of beta-adrenergic stimulation on whole-body and abdominal subcutaneous adipose tissue lipolysis in lean and obese men. Diabetologia. 2008 Feb;51(2):320-7. doi: 10.1007/s00125-007-0866-y. Epub 2007 Dec 5.
- Boon H, Blaak EE, Saris WH, Keizer HA, Wagenmakers AJ, van Loon LJ. Substrate source utilisation in long-term diagnosed type 2 diabetes patients at rest, and during exercise and subsequent recovery. Diabetologia. 2007 Jan;50(1):103-12. doi: 10.1007/s00125-006-0482-2. Epub 2006 Nov 28.
- Jocken JW, Goossens GH, Boon H, Mason RR, Essers Y, Havekes B, Watt MJ, van Loon LJ, Blaak EE. Insulin-mediated suppression of lipolysis in adipose tissue and skeletal muscle of obese type 2 diabetic men and men with normal glucose tolerance. Diabetologia. 2013 Oct;56(10):2255-65. doi: 10.1007/s00125-013-2995-9. Epub 2013 Aug 2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de octubre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2012
Última verificación
1 de octubre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 07-3-037
- 91611074 (Otro número de subvención/financiamiento: The Netherlands Organisation for Scientific Research)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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