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Regulación de la Lipólisis Tisular por la Insulina en la Diabetes Tipo 2

11 de octubre de 2012 actualizado por: Maastricht University Medical Center

Regulación de la Lipólisis por Insulina en Músculo Esquelético y Tejido Adiposo en Diabetes Tipo 2

Supresión inadecuada de la lipólisis intramuscular y del tejido adiposo, y el consiguiente suministro excesivo de ácidos grasos a los tejidos ectópicos (p. músculo, páncreas e hígado) podría jugar un papel importante en el desarrollo y exacerbación de la resistencia a la insulina. Por lo tanto, los investigadores proponen estudiar la regulación del tejido adiposo y la lipólisis del músculo esquelético, así como caracterizar aún más las vías lipolíticas intracelulares dentro de estos tejidos, en sujetos normoglucémicos obesos versus diabéticos tipo 2 diagnosticados a largo plazo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Maastricht, Países Bajos, 6200MD
        • Department of Human Biology, Maastricht University Medical Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Hombres sanos normoglucémicos y hombres diabéticos tipo 2

Descripción

Criterios de inclusión:

  • caucásico
  • Presión arterial normal (PAS 100-140 mmHg, PAD 60-90 mmHg)
  • peso estable en los últimos 3 meses

Criterio de exclusión:

  • fumadores
  • personas con entrenamiento físico intensivo (p. deportistas > 3 veces/semana)
  • Historial de enfermedades cardiovasculares
  • trastornos hemorrágicos
  • Uso de medicamentos que interfieren con los criterios de valoración/hipótesis del estudio (p. bloqueadores beta)
  • No ser capaz de comprender la información del estudio.
  • Sujetos con dieta especial o vegetarianos
  • Donación de sangre 2 meses antes del estudio y durante el estudio
  • Participar en otro estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
NGT
Control glucémico normal Hombres sanos, edad entre 45-65, IMC 25-35 kg/m2
DT2
Hombres diabéticos tipo 2, edad 45-65 años, IMC 25-35, diagnosticado > 5 años y Hba1c 7-9%

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la sensibilidad a la insulina del tejido adiposo y la lipólisis del músculo esquelético
Periodo de tiempo: 8, 20 y 40 mU de insulina (2 horas)
Cambios desde el inicio en glicerol (lactato, piruvato y glucosa) en microdializado tisular durante un pinzamiento hiperinsulinémico euglucémico de 3 pasos (8, 20 y 40 mU de insulina), cada paso durante 2 h
8, 20 y 40 mU de insulina (2 horas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Expresión génica basal del tejido adiposo y del músculo esquelético
Periodo de tiempo: base
la expresión génica de genes relacionados con los lípidos, el metabolismo de la glucosa y la señalización de la insulina se medirá en tejido adiposo basal y biopsias de músculo esquelético
base
Acumulación basal de lípidos en el músculo esquelético
Periodo de tiempo: Base
Se mide la acumulación basal de lípidos en el músculo esquelético (TAG, DAG, fosfolípidos y ácidos grasos)
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ellen Blaak, PhD, Maastricht University Medical Centre

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de agosto de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de septiembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de octubre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2012

Última verificación

1 de octubre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 07-3-037
  • 91611074 (Otro número de subvención/financiamiento: The Netherlands Organisation for Scientific Research)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Diabetes tipo 2

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