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Regulierung der Gewebelipolyse durch Insulin bei Typ-2-Diabetes

11. Oktober 2012 aktualisiert von: Maastricht University Medical Center

Regulierung der Lipolyse durch Insulin in der Skelettmuskulatur und im Fettgewebe bei Typ-2-Diabetes

Unzureichende Unterdrückung der intramuskulären und Fettgewebe-Lipolyse und daraus resultierende übermäßige Abgabe von Fettsäuren an ektopische Gewebe (z. B. Muskeln, Bauchspeicheldrüse und Leber) könnten eine wichtige Rolle bei der Entwicklung und Verschlimmerung einer Insulinresistenz spielen. Daher schlagen die Forscher vor, die Regulierung der Lipolyse von Fettgewebe und Skelettmuskulatur zu untersuchen und die intrazellulären lipolytischen Wege innerhalb dieser Gewebe bei adipösen normoglykämischen Patienten im Vergleich zu langfristig diagnostizierten Typ-2-Diabetikern weiter zu charakterisieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
      • Maastricht, Niederlande, 6200MD
        • Department of Human Biology, Maastricht University Medical Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Gesunde normoglykämische Männer und Typ-2-Diabetiker

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • kaukasisch
  • Normaler Blutdruck (SBP 100–140 mmHg, DBP 60–90 mmHg)
  • Gewicht stabil in den letzten 3 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • Raucher
  • Menschen mit intensivem Fitnesstraining (z.B. Sportler > 3 Mal/Woche)
  • Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • Blutungsstörungen
  • Verwendung von Medikamenten, die die Endpunkte/Hypothesen der Studie beeinträchtigen (z. B. Betablocker)
  • Die Studieninformationen nicht verstehen zu können
  • Probanden, die eine spezielle Diät einhalten oder sich vegetarisch ernähren
  • Blutspende 2 Monate vor der Studie und während der Studie
  • Teilnahme an einer anderen Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
NGT
Normale glykämische gesunde Kontrollmänner, Alter zwischen 45 und 65 Jahren, BMI 25 bis 35 kg/m2
Sonstiges: Hyperinsulinämische euglykämische Klemme
T2D
Männer mit Typ-2-Diabetes, Alter 45–65 Jahre, BMI 25–35, Diagnose >5 Jahre und Hba1c 7–9 %
Sonstiges: Hyperinsulinämische euglykämische Klemme

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Insulinsensitivität des Fettgewebes und der Lipolyse der Skelettmuskulatur gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 8, 20 und 40 mU Insulin (2 Stunden)
Veränderungen des Glycerins (Laktat, Pyruvat und Glucose) im Gewebemikrodialysat gegenüber dem Ausgangswert während einer dreistufigen euglykämischen hyperinsulinämischen Klemme (8, 20 und 40 mU Insulin), jeder Schritt für 2 Stunden
8, 20 und 40 mU Insulin (2 Stunden)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Baseline-Genexpression von Fettgewebe und Skelettmuskulatur
Zeitfenster: Grundlinie
Die Genexpression von Genen im Zusammenhang mit Lipid, Glukosestoffwechsel und Insulinsignalisierung wird in Basisbiopsien von Fettgewebe und Skelettmuskeln gemessen
Grundlinie
Baseline-Lipidansammlung in der Skelettmuskulatur
Zeitfenster: Grundlinie
Die Baseline-Skelettmuskel-Lipidakkumulation wird gemessen (TAG, DAG, Phospholipid und Fettsäuren).
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Mitarbeiter

European Foundation for the Study of Diabetes
Netherlands Organisation for Scientific Research

Ermittler

  • Hauptermittler: Ellen Blaak, PhD, Maastricht University Medical Centre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. September 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Oktober 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Oktober 2012

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 07-3-037
  • 91611074 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: The Netherlands Organisation for Scientific Research)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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