- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01680133
Reglering av vävnadslipolys av insulin vid typ 2-diabetes
11 oktober 2012 uppdaterad av: Maastricht University Medical Center
Reglering av lipolys av insulin i skelettmuskler och fettvävnad vid typ 2-diabetes
Otillräckligt undertryckande av intramuskulär och fettvävnadslipolys, och därav följande överdriven leverans av fettsyror till ektopiska vävnader (t.
muskler, bukspottkörtel och lever) kan spela en viktig roll i utvecklingen och förvärringen av insulinresistens.
Därför föreslår utredarna att studera regleringen av fettvävnad och skelettmuskellipolys, samt ytterligare karakterisera de intracellulära lipolytiska vägarna i dessa vävnader, hos överviktiga normoglykemiska kontra långtidsdiagnostiserade typ 2-diabetiker.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Maastricht, Nederländerna, 6200MD
- Department of Human Biology, Maastricht University Medical Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska normoglykemiska män och typ 2-diabetiker
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kaukasiska
- Normalt blodtryck (SBP 100-140 mmHg, DBP 60-90 mmHg)
- vikt stabil under de senaste 3 månaderna
Exklusions kriterier:
- Rökare
- personer med intensiv konditionsträning (t.ex. idrottare > 3 gånger/vecka)
- Historia av hjärt-kärlsjukdomar
- Blödningsrubbningar
- Användning av läkemedel som stör studiens ändpunkter/hypoteser (t.ex. betablockerare)
- Inte för att kunna förstå studieinformationen
- Ämnen på specialdiet eller vegetarian
- Blodgivning 2 månader före studien och under studien
- Att delta i en annan studie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NGT
Normala glykemiska friska kontrollmän, ålder mellan 45-65, BMI 25-35 kg/m2
|
|
|
T2D
Typ 2 diabetiker män, ålder 45-65 år, BMI 25-35, diagnostiserad >5 år och Hba1c 7-9%
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i insulinkänslighet i fettvävnad och lipolys i skelettmuskel
Tidsram: 8, 20 och 40 mU insulin (2 timmar)
|
Förändringar från baslinjen i glycerol (laktat, pyruvat och glukos) i vävnadsmikrodialysat under en 3-stegs euglykemisk hyperinsulinemisk klämma (8, 20 och 40 mU insulin), varje steg i 2 timmar
|
8, 20 och 40 mU insulin (2 timmar)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Baslinjeuttryck av fettvävnad och skelettmuskelgen
Tidsram: baslinje
|
genuttryck av gener relaterade till lipid, glukosmetabolism, insulinsignalering kommer att mätas i baseline fettvävnad och skelettmuskelbiopsier
|
baslinje
|
|
Baslinjeansamling av lipid i skelettmuskeln
Tidsram: Baslinje
|
Baslinjeansamling av lipid i skelettmuskulaturen mäts (TAG, DAG, fosfolipider och fettsyror)
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ellen Blaak, PhD, Maastricht University Medical Centre
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Jocken JW, Moro C, Goossens GH, Hansen D, Mairal A, Hesselink MK, Langin D, van Loon LJ, Blaak EE. Skeletal muscle lipase content and activity in obesity and type 2 diabetes. J Clin Endocrinol Metab. 2010 Dec;95(12):5449-53. doi: 10.1210/jc.2010-0776. Epub 2010 Sep 15.
- Jocken JW, Roepstorff C, Goossens GH, van der Baan P, van Baak M, Saris WH, Kiens B, Blaak EE. Hormone-sensitive lipase serine phosphorylation and glycerol exchange across skeletal muscle in lean and obese subjects: effect of beta-adrenergic stimulation. Diabetes. 2008 Jul;57(7):1834-41. doi: 10.2337/db07-0857. Epub 2008 Apr 8.
- Jocken JW, Goossens GH, van Hees AM, Frayn KN, van Baak M, Stegen J, Pakbiers MT, Saris WH, Blaak EE. Effect of beta-adrenergic stimulation on whole-body and abdominal subcutaneous adipose tissue lipolysis in lean and obese men. Diabetologia. 2008 Feb;51(2):320-7. doi: 10.1007/s00125-007-0866-y. Epub 2007 Dec 5.
- Boon H, Blaak EE, Saris WH, Keizer HA, Wagenmakers AJ, van Loon LJ. Substrate source utilisation in long-term diagnosed type 2 diabetes patients at rest, and during exercise and subsequent recovery. Diabetologia. 2007 Jan;50(1):103-12. doi: 10.1007/s00125-006-0482-2. Epub 2006 Nov 28.
- Jocken JW, Goossens GH, Boon H, Mason RR, Essers Y, Havekes B, Watt MJ, van Loon LJ, Blaak EE. Insulin-mediated suppression of lipolysis in adipose tissue and skeletal muscle of obese type 2 diabetic men and men with normal glucose tolerance. Diabetologia. 2013 Oct;56(10):2255-65. doi: 10.1007/s00125-013-2995-9. Epub 2013 Aug 2.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 augusti 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 september 2012
Första postat (Uppskatta)
7 september 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 oktober 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2012
Senast verifierad
1 oktober 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 07-3-037
- 91611074 (Annat bidrag/finansieringsnummer: The Netherlands Organisation for Scientific Research)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .