- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01680133
Regulacja lipolizy tkankowej przez insulinę w cukrzycy typu 2
11 października 2012 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center
Regulacja lipolizy przez insulinę w mięśniach szkieletowych i tkance tłuszczowej w cukrzycy typu 2
Nieodpowiednie hamowanie lipolizy śródmięśniowej i tkanki tłuszczowej, a w konsekwencji nadmierne dostarczanie kwasów tłuszczowych do tkanek ektopowych (np.
mięśni, trzustki i wątroby) mogą odgrywać ważną rolę w rozwoju i zaostrzeniu insulinooporności.
Dlatego badacze proponują zbadanie regulacji lipolizy tkanki tłuszczowej i mięśni szkieletowych, a także dalsze scharakteryzowanie wewnątrzkomórkowych szlaków lipolitycznych w tych tkankach, u osób otyłych z normoglikemią w porównaniu z długotrwale zdiagnozowaną cukrzycą typu 2.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Maastricht, Holandia, 6200MD
- Department of Human Biology, Maastricht University Medical Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowi mężczyźni z normoglikemią i mężczyźni z cukrzycą typu 2
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kaukaski
- Normalne ciśnienie krwi (SBP 100-140 mmHg, DBP 60-90 mmHg)
- stabilna waga w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Palacze
- osoby intensywnie trenujące fitness (np. sportowcy > 3 razy w tygodniu)
- Historia chorób układu krążenia
- Zaburzenia krwawienia
- Stosowanie leków zakłócających punkty końcowe/hipotezy badania (np. beta-blokery)
- Nie być w stanie zrozumieć informacji o badaniu
- Osoby na specjalnej diecie lub wegetariańskie
- Oddawanie krwi 2 miesiące przed badaniem iw trakcie badania
- Uczestnictwo w innym badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NGT
Mężczyźni z normalną glikemią w grupie kontrolnej, wiek 45-65 lat, BMI 25-35 kg/m2
|
|
|
T2D
Mężczyźni z cukrzycą typu 2, wiek 45-65 lat, BMI 25-35, zdiagnozowana >5 lat i Hba1c 7-9%
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości wyjściowej wrażliwości tkanki tłuszczowej na insulinę i lipolizy mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: 8, 20 i 40 mU insuliny (2 godziny)
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych glicerolu (mleczanu, pirogronianu i glukozy) w mikrodializacie tkankowym podczas 3-etapowej klamry hiperinsulinemicznej (8, 20 i 40 mU insuliny), co krok przez 2 godziny
|
8, 20 i 40 mU insuliny (2 godziny)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyjściowa ekspresja genów tkanki tłuszczowej i mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: linia bazowa
|
ekspresja genów związanych z lipidami, metabolizmem glukozy, sygnalizacją insulinową będzie mierzona w wyjściowych biopsjach tkanki tłuszczowej i mięśni szkieletowych
|
linia bazowa
|
|
Wyjściowa akumulacja lipidów w mięśniach szkieletowych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mierzona jest podstawowa akumulacja lipidów w mięśniach szkieletowych (TAG, DAG, fosfolipidy i kwasy tłuszczowe)
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ellen Blaak, PhD, Maastricht University Medical Centre
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Jocken JW, Moro C, Goossens GH, Hansen D, Mairal A, Hesselink MK, Langin D, van Loon LJ, Blaak EE. Skeletal muscle lipase content and activity in obesity and type 2 diabetes. J Clin Endocrinol Metab. 2010 Dec;95(12):5449-53. doi: 10.1210/jc.2010-0776. Epub 2010 Sep 15.
- Jocken JW, Roepstorff C, Goossens GH, van der Baan P, van Baak M, Saris WH, Kiens B, Blaak EE. Hormone-sensitive lipase serine phosphorylation and glycerol exchange across skeletal muscle in lean and obese subjects: effect of beta-adrenergic stimulation. Diabetes. 2008 Jul;57(7):1834-41. doi: 10.2337/db07-0857. Epub 2008 Apr 8.
- Jocken JW, Goossens GH, van Hees AM, Frayn KN, van Baak M, Stegen J, Pakbiers MT, Saris WH, Blaak EE. Effect of beta-adrenergic stimulation on whole-body and abdominal subcutaneous adipose tissue lipolysis in lean and obese men. Diabetologia. 2008 Feb;51(2):320-7. doi: 10.1007/s00125-007-0866-y. Epub 2007 Dec 5.
- Boon H, Blaak EE, Saris WH, Keizer HA, Wagenmakers AJ, van Loon LJ. Substrate source utilisation in long-term diagnosed type 2 diabetes patients at rest, and during exercise and subsequent recovery. Diabetologia. 2007 Jan;50(1):103-12. doi: 10.1007/s00125-006-0482-2. Epub 2006 Nov 28.
- Jocken JW, Goossens GH, Boon H, Mason RR, Essers Y, Havekes B, Watt MJ, van Loon LJ, Blaak EE. Insulin-mediated suppression of lipolysis in adipose tissue and skeletal muscle of obese type 2 diabetic men and men with normal glucose tolerance. Diabetologia. 2013 Oct;56(10):2255-65. doi: 10.1007/s00125-013-2995-9. Epub 2013 Aug 2.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 sierpnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 września 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 września 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 października 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 października 2012
Ostatnia weryfikacja
1 października 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 07-3-037
- 91611074 (Inny numer grantu/finansowania: The Netherlands Organisation for Scientific Research)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Nanjing...RekrutacyjnyRas/Braf Wild Type Rak jelita grubegoChiny
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyTechnologia Sonic AfitmmentationSzwajcaria
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyMoczówka prosta | Niedobór AVPSzwajcaria
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
Badania kliniczne na Hiperinsulinemiczny zacisk euglikemiczny
-
Aswan UniversityZakończonyWentylacja maski | Otyłość i nadwaga | Pacjenci otyli (BMI ≥ 30 kg/m²) | Wentylacja workowo-maskowaEgipt
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali...NieznanyWspółczynnik filtracji kłębuszkowej | Nefrektomia | Nowotwór nerkiWłochy
-
Nuh RahbariZakończony
-
The Second Hospital of Anhui Medical UniversityThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical UniversityZakończonyChoroba wątroby i dróg żółciowychChiny