- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01680133
A szöveti lipolízis szabályozása inzulinnal 2-es típusú cukorbetegségben
2012. október 11. frissítette: Maastricht University Medical Center
A lipolízis inzulin általi szabályozása a vázizomzatban és a zsírszövetben 2-es típusú cukorbetegségben
Az intramuszkuláris és zsírszöveti lipolízis nem megfelelő elnyomása, és ennek következtében a zsírsavak túlzott szállítása az ektopiás szövetekbe (pl.
izom, hasnyálmirigy és máj) fontos szerepet játszhatnak az inzulinrezisztencia kialakulásában és súlyosbodásában.
Ezért a kutatók azt javasolják, hogy tanulmányozzák a zsírszövet és a vázizom lipolízis szabályozását, valamint az e szöveteken belüli intracelluláris lipolitikus útvonalakat, elhízott normoglykaemiás és hosszan tartó 2-es típusú cukorbetegek esetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Maastricht, Hollandia, 6200MD
- Department of Human Biology, Maastricht University Medical Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egészséges normoglikémiás férfiak és 2-es típusú cukorbeteg férfiak
Leírás
Bevételi kritériumok:
- kaukázusi
- Normál vérnyomás (SBP 100-140 Hgmm, DBP 60-90 Hgmm)
- a súly stabil az elmúlt 3 hónapban
Kizárási kritériumok:
- Dohányosok
- intenzív edzésben részt vevő emberek (pl. sportolók > heti 3 alkalommal)
- A szív- és érrendszeri betegségek története
- Vérzési zavarok
- A vizsgálat végpontjait/hipotéziseit befolyásoló gyógyszerek alkalmazása (pl. bétablokkolók)
- Hogy ne tudja megérteni a tanulmányi információkat
- Speciális diétán vagy vegetáriánus alanyok
- Véradás 2 hónappal a vizsgálat előtt és a vizsgálat alatt
- Más tanulmányban való részvétel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NGT
Normál glikémiás egészséges kontroll férfiak, 45-65 év közötti, BMI 25-35 kg/m2
|
|
|
T2D
2-es típusú cukorbeteg férfiak, 45-65 év közötti, BMI 25-35, diagnosztizáltak >5 évnél és Hba1c 7-9%
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a zsírszövet és a vázizom lipolízis inzulinérzékenységében
Időkeret: 8, 20 és 40 mU inzulin (2 óra)
|
A szöveti mikrodializátum glicerin (laktát, piruvát és glükóz) kiindulási értékéhez viszonyított változásai egy 3 lépéses euglikémiás hiperinzulinemiás kapocs során (8, 20 és 40 mU inzulin), minden lépésben 2 órán keresztül
|
8, 20 és 40 mU inzulin (2 óra)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kiindulási zsírszövet és vázizom génexpresszió
Időkeret: alapvonal
|
a lipidekkel, glükóz anyagcserével, inzulin jelátvitellel kapcsolatos gének génexpresszióját mérik az alapvonal zsírszövet- és vázizom biopsziákban
|
alapvonal
|
|
Kiindulási vázizom lipid felhalmozódás
Időkeret: Alapvonal
|
Mérik a vázizomzat lipid felhalmozódását (TAG, DAG, foszfolipid és zsírsavak)
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ellen Blaak, PhD, Maastricht University Medical Centre
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Jocken JW, Moro C, Goossens GH, Hansen D, Mairal A, Hesselink MK, Langin D, van Loon LJ, Blaak EE. Skeletal muscle lipase content and activity in obesity and type 2 diabetes. J Clin Endocrinol Metab. 2010 Dec;95(12):5449-53. doi: 10.1210/jc.2010-0776. Epub 2010 Sep 15.
- Jocken JW, Roepstorff C, Goossens GH, van der Baan P, van Baak M, Saris WH, Kiens B, Blaak EE. Hormone-sensitive lipase serine phosphorylation and glycerol exchange across skeletal muscle in lean and obese subjects: effect of beta-adrenergic stimulation. Diabetes. 2008 Jul;57(7):1834-41. doi: 10.2337/db07-0857. Epub 2008 Apr 8.
- Jocken JW, Goossens GH, van Hees AM, Frayn KN, van Baak M, Stegen J, Pakbiers MT, Saris WH, Blaak EE. Effect of beta-adrenergic stimulation on whole-body and abdominal subcutaneous adipose tissue lipolysis in lean and obese men. Diabetologia. 2008 Feb;51(2):320-7. doi: 10.1007/s00125-007-0866-y. Epub 2007 Dec 5.
- Boon H, Blaak EE, Saris WH, Keizer HA, Wagenmakers AJ, van Loon LJ. Substrate source utilisation in long-term diagnosed type 2 diabetes patients at rest, and during exercise and subsequent recovery. Diabetologia. 2007 Jan;50(1):103-12. doi: 10.1007/s00125-006-0482-2. Epub 2006 Nov 28.
- Jocken JW, Goossens GH, Boon H, Mason RR, Essers Y, Havekes B, Watt MJ, van Loon LJ, Blaak EE. Insulin-mediated suppression of lipolysis in adipose tissue and skeletal muscle of obese type 2 diabetic men and men with normal glucose tolerance. Diabetologia. 2013 Oct;56(10):2255-65. doi: 10.1007/s00125-013-2995-9. Epub 2013 Aug 2.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. augusztus 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. szeptember 6.
Első közzététel (Becslés)
2012. szeptember 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. október 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 11.
Utolsó ellenőrzés
2012. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 07-3-037
- 91611074 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: The Netherlands Organisation for Scientific Research)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .