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Regolazione della lipolisi tissutale da parte dell'insulina nel diabete di tipo 2

11 ottobre 2012 aggiornato da: Maastricht University Medical Center

Regolazione della lipolisi da parte dell'insulina nel muscolo scheletrico e nel tessuto adiposo nel diabete di tipo 2

Soppressione inadeguata della lipolisi intramuscolare e del tessuto adiposo e conseguente apporto eccessivo di acidi grassi ai tessuti ectopici (ad es. muscolo, pancreas e fegato) potrebbe svolgere un ruolo importante nello sviluppo e nell'esacerbazione dell'insulino-resistenza. Pertanto, i ricercatori propongono di studiare la regolazione del tessuto adiposo e della lipolisi del muscolo scheletrico, nonché di caratterizzare ulteriormente le vie lipolitiche intracellulari all'interno di questi tessuti, in soggetti obesi normoglicemici rispetto a soggetti diabetici di tipo 2 diagnosticati a lungo termine.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
      • Maastricht, Olanda, 6200MD
        • Department of Human Biology, Maastricht University Medical Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Uomini sani normoglicemici e uomini diabetici di tipo 2

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • caucasico
  • Pressione sanguigna normale (PAS 100-140 mmHg, PAD 60-90 mmHg)
  • peso stabile negli ultimi 3 mesi

Criteri di esclusione:

  • Fumatori
  • persone con allenamento fitness intensivo (ad es. atleti > 3 volte/settimana)
  • Storia delle malattie cardiovascolari
  • Disturbi della coagulazione
  • Uso di farmaci che interferiscono con gli endpoint/le ipotesi dello studio (ad es. beta-bloccanti)
  • Non essere in grado di comprendere le informazioni sullo studio
  • Soggetti a dieta speciale o vegetariani
  • Donazione di sangue 2 mesi prima dello studio e durante lo studio
  • Partecipare a un altro studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
NGT
Uomini sani di controllo con glicemia normale, età compresa tra 45 e 65 anni, BMI 25-35 kg/m2
Altro: Morsetto euglicemico iperinsulinemico
T2D
Uomini diabetici di tipo 2, età 45-65 anni, BMI 25-35, diagnosi >5 anni e Hba1c 7-9%
Altro: Morsetto euglicemico iperinsulinemico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della sensibilità all'insulina del tessuto adiposo e della lipolisi del muscolo scheletrico
Lasso di tempo: Insulina da 8, 20 e 40 mU (2 ore)
Variazioni rispetto al basale del glicerolo (lattato, piruvato e glucosio) nel microdializzato tissutale durante un clamp euglicemico iperinsulinemico in 3 fasi (8, 20 e 40 mU di insulina), ogni fase per 2 ore
Insulina da 8, 20 e 40 mU (2 ore)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tessuto adiposo di base e espressione genica del muscolo scheletrico
Lasso di tempo: linea di base
l'espressione genica di geni correlati ai lipidi, al metabolismo del glucosio, alla segnalazione dell'insulina sarà misurata nel tessuto adiposo basale e nelle biopsie del muscolo scheletrico
linea di base
Accumulo lipidico del muscolo scheletrico al basale
Lasso di tempo: Linea di base
Viene misurato l'accumulo di lipidi del muscolo scheletrico al basale (TAG, DAG, fosfolipidi e acidi grassi)
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Collaboratori

European Foundation for the Study of Diabetes
Netherlands Organisation for Scientific Research

Investigatori

  • Investigatore principale: Ellen Blaak, PhD, Maastricht University Medical Centre

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2012

Primo Inserito (Stima)

7 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 ottobre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2012

Ultimo verificato

1 ottobre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 07-3-037
  • 91611074 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: The Netherlands Organisation for Scientific Research)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Diabete di tipo 2

Prove cliniche su Morsetto euglicemico iperinsulinemico

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