- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01680133
Regulering af vævslipolyse af insulin ved type 2-diabetes
11. oktober 2012 opdateret af: Maastricht University Medical Center
Regulering af lipolyse af insulin i skeletmuskler og fedtvæv ved type 2-diabetes
Utilstrækkelig undertrykkelse af intramuskulær og fedtvævslipolyse og deraf følgende overdreven levering af fedtsyrer til ektopisk væv (f.
muskler, bugspytkirtel og lever) kan spille en vigtig rolle i udviklingen og forværringen af insulinresistens.
Derfor foreslår efterforskerne at studere reguleringen af fedtvæv og skeletmuskel-lipolyse, samt yderligere karakterisere de intracellulære lipolytiske veje i disse væv, hos overvægtige normoglykæmiske versus langtidsdiagnosticerede type 2-diabetikere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Maastricht, Holland, 6200MD
- Department of Human Biology, Maastricht University Medical Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sunde normoglykæmiske mænd og type 2-diabetes mænd
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kaukasisk
- Normalt blodtryk (SBP 100-140 mmHg, DBP 60-90 mmHg)
- vægt stabil i de sidste 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Rygere
- personer med intensiv fitnesstræning (f. atleter > 3 gange om ugen)
- Historie om hjerte-kar-sygdomme
- Blødningsforstyrrelser
- Brug af medicin, der forstyrrer undersøgelsens endepunkter/hypoteser (f.eks. betablokkere)
- Ikke for at kunne forstå studieinformationen
- Emner på en særlig diæt eller vegetar
- Bloddonation 2 måneder før undersøgelsen og under undersøgelsen
- Deltager i en anden undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NGT
Normale glykæmisk sunde kontrolmænd, alder mellem 45-65, BMI 25-35 kg/m2
|
|
|
T2D
Type 2 diabetiske mænd, alderen 45-65 år, BMI 25-35, diagnosticeret >5 år og Hba1c 7-9 %
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i insulinfølsomhed af fedtvæv og skeletmuskel lipolyse
Tidsramme: 8, 20 og 40 mU insulin (2 timer)
|
Ændringer fra baseline i glycerol (lactat, pyruvat og glucose) i vævsmikrodialysat under en 3-trins euglykæmisk hyperinsulinemisk klemme (8, 20 og 40 mU insulin), hvert trin i 2 timer
|
8, 20 og 40 mU insulin (2 timer)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baseline fedtvæv og skeletmuskelgenekspression
Tidsramme: baseline
|
genekspression af gener relateret til lipid, glukosemetabolisme, insulinsignalering vil blive målt i baseline fedtvæv og skeletmuskelbiopsier
|
baseline
|
|
Baseline ophobning af skeletmuskellipid
Tidsramme: Baseline
|
Baseline skeletmuskellipidakkumulering måles (TAG, DAG, fosfolipid og fedtsyrer)
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ellen Blaak, PhD, Maastricht University Medical Centre
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Jocken JW, Moro C, Goossens GH, Hansen D, Mairal A, Hesselink MK, Langin D, van Loon LJ, Blaak EE. Skeletal muscle lipase content and activity in obesity and type 2 diabetes. J Clin Endocrinol Metab. 2010 Dec;95(12):5449-53. doi: 10.1210/jc.2010-0776. Epub 2010 Sep 15.
- Jocken JW, Roepstorff C, Goossens GH, van der Baan P, van Baak M, Saris WH, Kiens B, Blaak EE. Hormone-sensitive lipase serine phosphorylation and glycerol exchange across skeletal muscle in lean and obese subjects: effect of beta-adrenergic stimulation. Diabetes. 2008 Jul;57(7):1834-41. doi: 10.2337/db07-0857. Epub 2008 Apr 8.
- Jocken JW, Goossens GH, van Hees AM, Frayn KN, van Baak M, Stegen J, Pakbiers MT, Saris WH, Blaak EE. Effect of beta-adrenergic stimulation on whole-body and abdominal subcutaneous adipose tissue lipolysis in lean and obese men. Diabetologia. 2008 Feb;51(2):320-7. doi: 10.1007/s00125-007-0866-y. Epub 2007 Dec 5.
- Boon H, Blaak EE, Saris WH, Keizer HA, Wagenmakers AJ, van Loon LJ. Substrate source utilisation in long-term diagnosed type 2 diabetes patients at rest, and during exercise and subsequent recovery. Diabetologia. 2007 Jan;50(1):103-12. doi: 10.1007/s00125-006-0482-2. Epub 2006 Nov 28.
- Jocken JW, Goossens GH, Boon H, Mason RR, Essers Y, Havekes B, Watt MJ, van Loon LJ, Blaak EE. Insulin-mediated suppression of lipolysis in adipose tissue and skeletal muscle of obese type 2 diabetic men and men with normal glucose tolerance. Diabetologia. 2013 Oct;56(10):2255-65. doi: 10.1007/s00125-013-2995-9. Epub 2013 Aug 2.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. august 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. september 2012
Først opslået (Skøn)
7. september 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. oktober 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. oktober 2012
Sidst verificeret
1. oktober 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 07-3-037
- 91611074 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: The Netherlands Organisation for Scientific Research)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Type 2 diabetes
-
Jin-Hee AhnAsan Medical CenterUkendtHER-2-genamplifikation | HER-2 Protein Overekspression
-
The University of Tennessee, KnoxvilleAfsluttetMatematiklærere (2-8 klassetrin) | Matematikstuderende (2-8 klassetrin)Forenede Stater
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2 Diabetes
-
Tianjin Medical University Second HospitalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.UkendtSolid tumor | HER-2-genamplifikation | HER2 genmutation | HER-2 Protein OverekspressionKina
-
PowderMedAfsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Heart AssociationRekrutteringType 2 diabetes | Ernæring | Diabetes type 2 | T2DM (Type 2 Diabetes Mellitus) | Diabetes Mellitis | T2DM | Diabetes uddannelseForenede Stater
-
Embecta Corp.Jaeb Center for Health ResearchTrukket tilbageType 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | T2DM (Type 2 Diabetes Mellitus) | T2D | T2DM | Type 2 DM | T2DM med utilstrækkelig glykæmisk kontrolForenede Stater
-
Kaiser PermanenteThe Permanente Medical GroupTilmelding efter invitationType 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2-diabetes (T2D)Forenede Stater
-
Beijing HospitalRekrutteringType 2 diabetespatienter | T2DM (Type 2 Diabetes Mellitus) | T2DMKina
Kliniske forsøg med Hyperinsulinemisk euglykæmisk klemme
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityRekrutteringNyrecellekarcinomDen Russiske Føderation
-
Shao PengfeiRekrutteringNyrekræft | Nyre- og urinvejslidelser | NyrepartialKina
-
Washington University School of MedicineMidwest Stone Institute.Afsluttet
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali...UkendtGlomerulær filtreringshastighed | Nefrektomi | Nyre-neoplasmaItalien
-
AtriCure, Inc.AfsluttetVedvarende atrieflimren | Langvarig vedvarende atrieflimrenForenede Stater
-
Nuh RahbariAfsluttet
-
University of AarhusAfsluttetHypoglykæmi | Diabetes mellitus, type 1Danmark
-
Mansoura UniversityAfsluttetLevertransplantationEgypten
-
The Second Hospital of Anhui Medical UniversityThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical UniversityAfsluttetHepatobiliær sygdomKina
-
Central Institute of Mental Health, MannheimSanofiAfsluttetDiabetes | Skizofreni | Insulin resistensTyskland